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c-Met 蛋白高表达的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,传统上面临着预后不良且治疗选择有限的困境。然而,这种情况可能即将改变。2025 年 5 月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了针对该疾病这一阶段患者的首款,也是目前唯一的治疗药物 ——Teliso V(商品名:Emrelis)。
Teliso V 何时会在国内上市,患者有哪些途径可以更早获得这种新疗法?
Teliso V 用于治疗什么疾病?
Emrelis(telisotumab vedotin-tllv)是一种抗体偶联药物,用于治疗 c-Met 蛋白高表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者 2。该药物适用于已接受过前期系统治疗的患者。
Teliso V 结合了一种单克隆抗体,该抗体可与癌细胞表面的 c-Met 受体结合。随后,药物在细胞内释放,破坏细胞生长并引发细胞死亡 。
Teliso V/Emrelis 也正在作为单一疗法,进一步评估用于先前已接受治疗的 c-Met 过表达 NSCLC 患者。正在进行的临床试验结果预计将于 2028 年得出 。
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在临床试验中,替利索单抗维迪汀的疗效如何?
替利索 V / 艾姆瑞利斯(Teliso V/Emrelis)基于 LUMINOSITY 临床试验获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。报告的一些关键结果如下:
接受替利索 V 治疗的患者中,35% 报告肿瘤缩小至少 30%;
中位缓解持续时间为 7.2 个月;
对治疗有反应的患者中,59% 的患者缓解持续 6 个月或更长时间,21% 的患者缓解持续 12 个月或更长时间 。
替利索单抗维迪汀获批了吗?
是的,在美国获批了。在国内,截至 2025 年 6 月 16 日,尚未有关于 Emrelis 获批的相关信息。
Emrelis(telisotumab vedotin-tllv)获取渠道
参加国内临床试验:关注大型肿瘤医院(如中国医学科学院肿瘤医院)或 CDE 官网的试验招募。
海外医疗服务机构:通过正规机构对接国外医院购药。
国外远程医疗购药:联系美国等已获批地区的医院,经远程会诊后按流程购药。
用药需在专业医生指导下进行,确保合法合规。
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