奥希替尼一线治疗总生存期,奥希替尼作为一线治疗用药

  肺癌是导致癌症死亡的主要类型,约占癌症死亡人数的四分之一以上。其中,约85%的肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC),包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞肺癌,通常被诊断时已经为局部晚期或有远处转移。

  奥希替尼(中文商品名泰瑞沙)作为第三代口服、不可逆EGFR靶向药物,早在2017年3月就在国内获批成为二线治疗药物,创造了进口药上市速度的记录,也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。

  本次奥希替尼获批一线治疗,主要是基于FLAURA研究。FLAURA研究旨在比较奥希替尼与第一代EGFR-TKI药物的有效性与安全性,其中纳入的患者多达556例。

  FLAURA研究结果显示:

  奥希替尼组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药显著延长了8.7个月,达到了18.9个月!奥希替尼组患者的中位缓解持续时间为17.2个月,标准疗法则为8.5个月,也就是说中位缓解持续时间翻倍。奥希替尼组患者的客观缓解率ORR为80%,而标准疗法ORR为76%。奥希替尼组患者的耐受性也表现良好,3级及以上不良反应事件的发生率为34%,而对照组则为45%。

  总而言之,奥希替尼与既往的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)标准疗法相比,体现了优异的总生存期结果。基于FLAURA研究,奥希替尼是迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。

  2019年8月31日,泰瑞沙再下一城,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。有些患者可能会有困扰:泰瑞沙是三代药,应该在一代药耐药后才能使用,为什么这次国家批准它直接一线使用了呢?这要从另一个可以载入史册的代号为FLAURA的临床试验说起。

  2018年1月,最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线直接使用AZD9291的无进展生存期高达18.9个月,而作为对照组的易瑞沙无进展生存期仅为10.2个月。

  也就是说,泰瑞沙并不是一定在易瑞沙耐药之后使用,还可以直接一线使用,这个FLAURA临床试验就向全世界证明:泰瑞沙直接用在一线,疗效更好,患者的受益可能会更大!如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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