Cerpa (RETEVMO)治疗RET突变的甲状腺髓样癌有效?

在2021年ASCO会议的预告中,塞尔帕替尼(Selpercatinib,Retevmo)在LIBRETTO-001Ⅰ/Ⅱ期(NCT03157128)试验中,显著改善了大多数RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者的客观缓解率(ORR),无论之前是否接受过全身治疗。这项研究的首席是洛里沃斯(Lori Wirth)医学博士,马萨诸塞州总医院头颈部癌症中心医学主任,哈佛医学院医学副教授。

  塞尔帕替尼是一种高选择性的RET激酶抑制剂。于2020年5月获得FDA的加速批准,用于RET突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、MTC和其他甲状腺癌患者的治疗。该决定基于LIBRETTO-001试验的研究结果,在该试验中,塞尔帕替尼在RET突变阳性MTC患者中显示出强大且持久的抗肿瘤活性。因此,在美国和其他国家,塞尔帕替尼正被纳入作为RET突变MTC患者的标准治疗方案。还有一些多靶点激酶抑制剂,如卡博替尼或凡德他尼,也被批准用于治疗转移性MTC患者,但这些药物有时会产生脱靶等不良反应。

  由于试验后续的缓解率逐渐下降,研究者根据试验入组前患者进行的治疗方案,来评估试验中143名MTC患者,这些患者从接受第一剂塞尔帕替尼开始至少进行了6个月的随访时间。该试验对患者病史中评估的最佳ORR(之前接受各种治疗方案的最佳客观缓解率)进行了回顾分析,然后与入组后使用塞尔帕替尼的最佳ORR(根据RECIST 1.1标准评估)进行比较。因此,每位患者都是自己的对照组。获得ORR的患者中包括获得CR和PR的患者。没有获得ORR的患者中包括了那些疾病稳定、疾病进展或无法评估/未知的患者。

  该数据分析显示,143名患者入组前接受治疗的ORR为10%,而入组后接受塞尔帕替尼治疗的ORR为69%。其中,有89名(62%)对塞尔帕替尼有反应,对之前的治疗没有反应;有4名(3%)对塞尔帕替尼没有反应,对之前的治疗有反应;10名(7%)患者对塞尔帕替尼和入组前的治疗都有反应;40名(28%)患者对塞尔帕替尼和先前的治疗都没有反应。

  在143名患者中,入组前有31%(n=44)的患者接受过卡博替尼(Cabometyx)治疗的ORR为14%,入组后接受塞尔帕替尼治疗的ORR为66%。其中,有25名(57%)的患者对塞尔帕替尼有反应,对之前的治疗没有反应;有2名(4%)对塞尔帕替尼没有反应,对之前的治疗有反应;4名(9%)患者对塞尔帕替尼和入组前的治疗都有反应;13名(30%)患者对塞尔帕替尼和先前的治疗都没有反应。

  入组前有43%(n=61)的患者接受过凡德他尼(Caprelsa)治疗的ORR为12%,入组后接受塞尔帕替尼治疗的ORR为71%。其中,有37名(61%)的患者对塞尔帕替尼有反应,对之前的治疗没有反应;其中有1名(2%)对塞尔帕替尼没有反应,对之前的治疗有反应;6名(10%)患者对塞尔帕替尼和入组前的治疗都有反应;17名(28%)患者对塞尔帕替尼和先前的治疗都没有反应。从上述数据中可以看出,入组前接受卡博替尼或凡德他尼没有反应的患者,也可以从塞尔帕替尼的治疗中得到获益。

  143名患者中还有12%(n=17)的患者接受过其他多靶向激酶抑制剂,如索拉非尼 (Nexavar),乐伐替尼 (Lenvima), 阿来替尼 (Alecensa), 帕唑替尼 (Votrient), 瑞戈菲尼 (Stivarga),舒尼替尼(Sutent)。其中,有12名(71%)的患者对塞尔帕替尼有反应,对之前的治疗没有反应;1名(6%)对塞尔帕替尼没有反应,对之前的治疗有反应;4名(24%)患者对塞尔帕替尼和入组前的治疗都有反应。

  因此,在患者入组前无论接受哪种治疗方案,入组后接受塞尔帕替尼治疗的大多数患者ORR都能得到改善。值得期待的是,LIBRETTO-531Ⅲ期(NCT04211337)随机试验正在评估塞尔帕替尼VS卡博替尼或凡德他尼在RET突变的MTC患者中的一线标准治疗疗效。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:塞尔帕替尼(SELPERCATINIB)治疗RET融合阳性的实体瘤的效果怎么样?

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