普纳替尼的疗效,普纳替尼治疗什么

  这项多个中心的2期试验(NCT 03171389)招募了伊马替尼(A/B组:血浆测序缺乏/存在KIT外显子13/14突变)或伊马替尼、苏尼替尼和雷戈拉非尼(C组)治疗后进展为晚期、不可切除GIST的患者。患者在每4周为一个周期内每日口服普纳替尼 30mg。主要终点是根据mRECIST1.1标准测定的第16周的临床受益率。

  截止2020年1月31日,39例患者[男性25例,女性14例,中位年龄60(38-86)岁]可进行安全性分析。中位疗程为65(14 – 699)天。66.7%的患者观察到3/4级不良事件,最常见的是疼痛(10/39)、高血压(6/39)、GGT(γ-谷酰胺转酞酶)或脂肪酶升高(两者5/39)和发热(3/39)。

  观察到一例特殊的不良事件(心肌梗死,鉴定与研究药物无关),20/39患者至少出现1例严重不良事件(6/39可能与普纳替尼有关)。在最后期的观察中,有20名患者可以进行疗效评估。临床受益率为35%(CI 15.4-59.2%)。中位无进展生存期为86天,单一患者持续缓解(75%四分位数210天,最大420天)。

  每天一次30mg 普纳替尼治疗GIST是可以耐受的,其毒性与GIST中使用的其他TKIs相当。3/4级不良事件多为高血压或无症状但检测数据升高,血栓栓塞事件少见。在缺乏替代治疗方案的严重预处理患者群体中,临床疗效显著。包括预测性生物标记物在内的最新分析需要进行。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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