厄洛替尼曲克联合雷莫比星能否用于治疗转移性非小细胞肺癌?

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)联合厄洛替尼,一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  雷莫芦单抗是一种抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)单抗,厄洛替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向抑制EGFR激酶活性。两种药物联合用药,将VEGFR和EGFR通路结合起来,将为转移性EGFR突变的NSCLC患者提供一种新的一线治疗选择。特别值得一提的是,在美国,雷莫芦单抗+厄洛替尼是第一个获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的VEGFR/EGFR TKI组合疗法。在欧盟,雷莫芦单抗+厄洛替尼组合已于2020年1月获得批准,一线治疗携带激活EGFR突变的转移性NSCLC成人患者。

  此次获批是基于一项跨国、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的RELAY研究(NCT02411448),评估雷莫芦单抗联合厄洛替尼治疗EGFR第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌的疗效。研究的主要疗效评价指标是研究者评估的无进展生存期(PFS),其他疗效指标包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)和反应时间(DoR)。该研究共纳入449例患者,进行随机分配(1:1)分别接受静脉滴注雷莫芦单抗10 mg/kg(每2周)或安慰剂,联合厄洛替尼 150 mg(口服,每日1次),直到疾病进展或不可接受的毒性。入组患者的中位年龄为65岁;63%的患者为女性;77%是亚洲人,22%是白人;EGCO评分为0(52%);61%的患者从不吸烟;54%的患者为第19号外显子缺失,45%的患者存在第21号外显子L858R突变。

  研究数据表明:雷莫芦单抗组(n=224)VS 安慰剂组(n=225)的中位PFS为19.4个月 VS 12.4个月;ORR为76% VS 75%;中位DoR为18.0个月 VS 11.1个月;在PFS最终分析时,OS数据还不成熟。

  雷莫芦单抗+厄洛替尼组常见的不良反应有:感染(81%)、腹泻(70%)、高血压(45%)、口腔炎(42%)、蛋白尿(34%)、脱发(34%)、鼻出血(34%)、水肿(23%)、头痛(15%)、上消化道出血(10%)、牙龈出血(9%)、肺出血(7%)。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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