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国际制药巨头罗氏宣布,三期临床研究ALUR结果显示,与培美曲塞或多西他赛化疗相比,艾乐替尼显著改善了ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。
这些患者之前接受过含铂化疗方案和克唑替尼治疗,疾病进展。ALEX,艾乐(阿瑞替尼)对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期NSLCL的全球III期临床研究已经在进行中,数据有望在今年上半年公布。
2016年ASCO会议上报道的J-ALEX研究是日本ALEX研究的数据。只有200多名患者参与了这项研究。从这项小型研究的结果来看,艾乐替尼一线治疗的疗效远超克唑替尼,副作用更低。
阿瓦斯丁/贝伐单抗肺毒性概述
靶向药物的肺毒性很少,但可能是致命的。因此,有必要充分了解靶向药物相关的肺毒性。贝伐单抗(Avastin,Avastin)是临床上非常常用的靶向药物。本文将简要总结其常见和罕见的肺毒性。贝伐单抗是美国FDA和CFDA批准的IgG1抗VEGF-A单克隆抗体,具有多种适应症。其潜在的肺毒性包括肺栓塞和呼吸困难、肺出血、间质性肺炎(ILD)等。
一般来说,在化疗的基础上增加贝伐洛尔会增加致命不良反应(AE)的风险,尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中与紫杉醇联合使用时。但是发病率还是比较低的。合并贝伐他汀PH的发生率为1.3%,肺栓塞的概率为0.7%。此前的II期临床结果显示,鳞状非小细胞肺癌与致死性PH有关,贝伐单抗提高了鳞状细胞癌患者的总生存期(OS),但出血风险从0.7%增加到4.4%。研究表明,非小规模非小细胞肺癌患者咯血和肺动脉高压的总风险为2.3%。
一项IV期研究显示,在接受阿瓦斯丁治疗的2212名患者中,30名患者出现肺栓塞,28名患者出现3级或以上肺栓塞。96例有pH值,15例PH值在3度以上。美国食品和药物管理局的上市后分析显示,到那时已有96名患者患上了ILD病。也有气胸的病例,可能与胃肠穿孔有关。期研究显示,6例阿瓦斯丁联合放疗患者中有4例出现2-3度放射性肺炎。
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