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肺癌靶向药布加迪尼的剂量是多少?根据说明书,布加迪尼的初始剂量为90毫克;前7天每天口服;维持剂量:如果初始剂量在前7天内耐受,将通过口服增加到每天一次180毫克。治疗持续时间:直到疾病进展或出现不可接受的毒性。特殊人群中布加迪尼的剂量是多少?
肾功能不全患者布加替尼的剂量调整
轻度至中度肾功能不全(CrCl 30至89毫升/分钟):不建议调整。
严重肾功能不全(CrCl 15至29毫升/分钟):将每日一次的剂量减少约50%(即从180毫克减少到90毫克或从90毫克减少到60毫克)。
肝功能不全患者布加替尼的剂量调整
轻度(Child-Pugh A)至中度(Child-Pugh B)肝功能不全:不建议调整。
Child-Pugh C肝功能损害:每日一次剂量减少约40%(即从180 mg减少到120 mg,或从120 mg减少到90 mg,或从90 mg减少到60 mg)。
当出现严重不良反应时,布加迪尼的剂量是多少?开始每天一次90 mg:第一次减量:每天一次60mg;二减:永久停止治疗。初始剂量为每日一次180 mg,第二次减量为每日一次90 mg,第三次减量为每日一次60 mg。一旦剂量减少,以后不要增加。如果患者不能耐受每天60毫克,永久停止使用该药物。停药14天或更长时间(不良反应以外的原因):恢复7天,每天90 mg的剂量,然后增加到以前的耐受剂量。
CYP450 3A强抑制剂或中度抑制剂:避免同时使用。如果不能避免同时使用强效CYP450 3A抑制剂,可将该药每日一次的剂量减少50%左右(即从180 mg减少到90 mg或从90 mg减少到60 mg)。如果不能避免联合使用中度CYP450 3A抑制剂,则cyp4503A抑制剂的每日一次剂量将减少约40%(即从180毫克减少到120毫克,或从120毫克减少到90毫克,或从90毫克减少到60毫克)。停用强效或中效CYP450 3A抑制剂后,恢复CYP450 3A抑制剂开始耐受的药物剂量。
中度CYP450 3A诱导剂:避免同时使用。如果不能避免联合应用中度CYP450 3A诱导剂,在治疗7天后,药物的日剂量将在当前耐受剂量的基础上增加30 mg,最大剂量将是给药前的两倍。激活中度CYP450 3A诱导剂。停用中度CYP450 3A诱导剂后,恢复中度CYP450 3A诱导剂开始耐受的药物剂量。
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布加迪尼的剂量是如何确定的?
加替尼的剂量是如何确定的?ALTA-1L试验旨在评估布加替尼和克唑替尼对ALK重排所致非小细胞肺癌患者的疗效。在1/2期临床试验中,布加替尼在ALK非小细胞肺癌患者(包括早期接受克唑替尼治疗的患者和对克唑替尼耐药的患者)的全身和大脑中均显示出令人满意的临床结果。考虑到连续的关键随机2期临床试验的结果,该试验研究了两种布加迪尼方案(每天90毫克OD和180毫克OD,然后下周治疗90毫克OD),以及在安全使用克唑替尼的ALK非小细胞肺癌患者和安全接受克唑替尼的患者中显示出足够耐受性和价值的安全性。
对肺癌受试者进行了一期研究,其基本目标是增加布加迪尼的剂量,以便在二期进行进一步研究。加替尼的二期强化剂量从每天30毫克延长至300毫克。在每天240和300毫克时观察到有限剂量的危害性,规定的第二阶段测量结果被确定为每天180毫克。由于180 mg对肺部的不良影响(在治疗的第一周出现),我们评估了另外两种治疗方案:每天一次90 mg,每天一次180 mg,然后每周日复一日服用90 mg布加迪尼。从2011年9月至2014年7月,在两个阶段的临床试验中研究了约140名患者。
第二阶段分为五组,每周一次给予90 mg、180 mg和90 mg OD三种不同剂量,测定布加迪尼的疗效。根据这份报告,66%的肺癌患者表现出改善,72%接受过其他ALK抑制剂治疗的患者表现出良好的效果。所有因EGFR基因重排而患肺癌的患者也显示了布加迪尼有希望的结果。除了肺癌之外,加替尼也被证明在脑部疾病患者中是成功的。
在正常或突变病例中,有两种剂量模式可用于克服肺癌。对ALK抑制剂无反应的患者使用90毫克外径的布加迪尼。研究的患者人数为12人,部分患者接受了180 mg OD的布加迪尼治疗。共有745名脑部疾病患者,其中66%对克唑替尼耐药。试验完成后,发现42%的患者用90毫克布加迪尼从肺癌中恢复,而67%的患者用180毫克药物恢复。
一盒布加迪尼多少钱?不同版本的布加迪尼价格不同,其中武田研发生产的布加迪尼价格很贵,在欧美一盒要十几万元。在中国,布加迪尼还没有获批上市,所以没有布加迪尼的价格。在老挝和孟加拉国,布加迪尼也有仿制药上市。与原药相比,布加迪尼仿制药便宜很多。
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