洛拉替尼治疗ALK阳性肺癌有惊人的临床数据吗?

劳拉替尼是辉瑞研发生产,作用多样且效果强大。其对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌有效,而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC,FDA已经授予其突破性疗法和孤儿药地位

  辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,劳拉替尼Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!该获批主要基于一个Ⅱ期临床试验的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的疗效。

  Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mg qd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。试验结果显示:

  1)对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用劳拉替尼Lorlatinib治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。

  2)对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,劳拉替尼Lorlatinib作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。

  3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%,颅内总缓解率为48%。

  患者使用劳拉替尼Lorlatinib后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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