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通过抑制增殖(伊鲁替尼)或重新激活凋亡(静脉毒素)的靶向治疗,慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗取得了革命性的进展。两者都显著提高了CLL的生存率,并取代了许多患者的化学免疫疗法。
然而,当单独使用时,它们很少导致可测量的残留病变(MRD)的根除,并且通常需要无限期给药或直到进展。
最近,研究人员提出了CLARITY试验,该试验结合了erutinib和venetoclax,以根除可检测的CLL,目的是停止治疗。
CLARITY是一项ii期临床试验,在复发或难治性CLL患者中联合应用了erutinib和venetoclax。主要终点是在联合治疗12个月后根除MRD。关键的次要终点是国际研讨会对CLL标准、安全性、缺乏进展和总体存活率的反应。
结果显示,在53名接受伊鲁替尼和静脉注射曲安奈德治疗12个月的患者中,28名患者(53%)的血液和19名患者(36%)(每万个白细胞中少于一个CLL细胞)的骨髓中MRD为阴性。反应47例(89%),完全缓解27例(51%)。
中位随访21.1个月后,1例患者进展顺利,所有患者均存活。观察到单生化肿瘤溶解综合征。其他不良反应轻微和/或易于控制。最常见的不良反应是中性粒细胞减少症或胃肠道事件。
因此,在复发性或难治性CLL病患者中,联合应用erutinib和venetoclax耐受性良好。MRD的高根除率导致部分患者停止治疗。复发和难治性CLL的无进展生存率和总生存率令人鼓舞。
伊鲁替尼药物详情
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