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一线治疗研究证据：H0648g和M77001研究确立了曲妥珠单抗作为HER2转移性乳腺癌一线治疗的标准治疗状态，中位OS分别为9个月和8.5个月。HERNATA研究证实，曲妥珠单抗联合不同化疗方案患者的OS是一致的，曲妥珠单抗治疗患者的OS为近40个月。虽然曲妥珠单抗给HER2乳腺癌患者带来了很大的希望和一些选择，但有一半晚期乳腺癌患者在曲妥珠单抗联合化疗后一年左右会有进展。
抗HER2治疗改变了HER2晚期乳腺癌的自然病程。抗癌药物Tratuzumab显著延长患者生存期，晚期患者单药治疗后OS为41.5个月。在此基础上，患者对治疗的需求从延长生存期转变为渴望治愈。HER2晚期乳腺癌真的可以治愈吗？会不会成为药物控制的慢性病？pertuzumab和曲妥珠单抗联合应用完全阻断了HER2信号通路，叠加了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应(ADCC)，强烈抑制肿瘤生长。埃及艳后研究显示，接受pertuzumab曲妥珠单抗多西他赛治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者的中位PFS和OS分别为18.5个月和57.1个月。在8年的随访中，无进展生存期(PFS)和OS的益处仍然显著。在曲妥珠单抗化疗的基础上加入pertuzumab不会增加心脏毒性。
PUFFIN研究显示，pertuzumab曲妥珠单抗化疗方案在中国人群中的ORR高达79%，PFS获益的风险比<0.81(达到研究的主要目标)，验证了该方案在中国人群中的优越性。弓形虫双靶点已成为HER2晚期乳腺癌的一线标准治疗方案。
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