瑞莫地韦的临床试验进展如何(瑞莫地韦的临床研究有风险吗)

在这场抗击新冠肺炎疫情的战斗中，瑞莫地西韦的临床研究引起了全世界的关注。临床试验结果何时公布，离我们“人民的希望”还有多远？美国公司研发的Remdesivir正在湖北11家医疗机构进行临床试验。目前共有168名重症患者和17名轻症患者正在Remdesivir进行临床试验，我们期待尽快得到临床试验结果。

被称为“人民的希望”的抗新冠肺炎药物的临床结果似乎很快就看到了希望，但事实可能并非如此！2月18日，《华尔街日报》独家报道称，由于缺乏合格的受试者，贾勒德抗病毒新药的临床试验已经放缓。

在明星抗病毒药物Remdesivir的临床试验中，招募患者入组的条件是“患者必须在30天内没有接受过其他药物”。这使得绝大多数患者被排除在候选人登记队列之外。根据新冠肺炎的说法，Remdesivir中只有一个公开的细胞学数据，没有交叉验证。

瑞莫地韦的临床研究有风险吗？

Remdesivir的临床研究有风险吗？有哪些风险？最大的风险是招不到科目。不久前，我们看到，为了让更多患者使用受试药物，试验方案从试验组/安慰剂组的1: 1调整为2，333，601。Remdesivir应该是患者加入该小组的第一个地方。怎么会有招聘困难？

我们要先分析一下Remdesivir的临床研究计划。根据Remdesivir公布的临床研究计划，该临床试验包括两项研究，一项针对轻度病例，另一项针对重度病例。重症监护项目的入院标准与轻度监护项目非常相似。最重要的区别是危重患者至少有轻度ARDS(PaO2/FiO2300mmHg或血氧饱和度94%)，其他方面几乎没有区别。

其次，缺乏二次剂量探索带来研究失败的风险。1)安全风险，虽然有效，但毒性太大。2)最佳剂量难以确定。伦德西韦应该是安全的，但是抗埃博拉病毒的剂量适合新冠肺炎吗？3)体外抑制病毒的证据只有一个(最多POM)，对人体是否有效还非常不确定。4)直接3期也违反了投资原则。如果你不确定，你应该做一个小投资。只有在初步疗效确定后，才适宜在3期进行大规模投资。

第三，备考不足的风险。一方面是各种文件、临床研究药物等研究条件准备不充分，另一方面是各种审批流程太快。第四，疫情期间不能发挥治疗药物的作用。由于入组困难和双盲设计的限制，当这种药物的临床研究结束后，疫情可能就结束了。