泊马西林优于哌拉西林吗(博西尼的临床试验数据如何)

目前国际上市场上有三种CDK4/6抑制剂，分别是哌拉西林、核糖核苷和泊马西林。在monitor-2研究中，原发性耐药患者和继发性耐药患者被分开，发现两个群体都看到了泊马西林组的生存益处。那么，泊马西林优于哌拉西林吗？我们不能简单地对待它。我们需要从几个方面来解读。首先，在入组人群中，哌拉西林组近三分之一的患者过去接受过一线抢救化疗，另有三分之一的患者在入组前接受过二线、三线甚至更多线治疗。群体人群的差异可能对患者的OS有一定的影响。

第二，临床研究的解读需要考虑最初的研究设计。PFS是三药二线治疗临床研究的主要研究对象，OS只是次要研究终点。研究的主要终点是所有临床研究设计的重中之重。所以在这些研究中，OS更多的是一个综合考量的指标。第三，不良反应。这个问题在我们的元分析中提到过。哌拉西林骨髓抑制明显。利巴韦林的结构与哌拉西林相似，但副作用不同，增加了另外两种副作用，QT间期延长和药物性肝损害。因此，部分同时服用影响QT间期药物的患者应谨慎。

由于其对CDK9的抑制作用，波司林也带来较多的不良反应，腹泻的发生率较高。这些不良反应会影响患者的生活质量。第三方研究结果表明，哌拉西林和核糖核苷能够改善患者的生活质量，在缓解疼痛方面效果明显。然而，使用泊马塞林治疗后生活质量的改善并不明显，甚至发现腹泻会影响生活质量。

博西尼的临床试验数据如何？

专家对CDK4/6抑制剂寄予厚望。有哪些临床试验数据？10月24日，《柳叶刀肿瘤学》杂志在线发表的一项II期临床研究提交了一份令人满意的答卷。本研究主要针对绝经前晚期乳腺癌患者。发现新型CDK4/6抑制剂是帕洛昔布联合内分泌治疗的靶向药物，效果明显！

CDK是一种细胞周期蛋白依赖性激酶，与细胞周期蛋白一起调节和控制细胞增殖的周期性过程。肿瘤的一个主要特征是细胞周期调节紊乱，导致细胞生长失控。近年来，乳腺癌治疗领域最大的进展是针对HR /HER2-晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂治疗。在韩国进行的这项KCSG-BR15-10研究中，主要研究了CDK4/6抑制剂帕博西尼和芳香化酶抑制剂如依西美坦的联合作用。发现与吉西他滨单药治疗组相比，CDK4/6靶向药物联合内分泌治疗可使PFS从14.4个月提高到20.1个月，复发风险降低34%。

事实上，帕博西尼并不是第一个成功的CDK4/6抑制剂。今年，ASCO(美国临床肿瘤学会)在芝加哥年会上报告了CDK4/6抑制剂—— ribociclib的疗效。在这项研究中，核糖辛尼内分泌治疗可以显著提高晚期HR /HER2-乳腺癌患者的整体生存率，优于单纯内分泌治疗。