基于索非布韦的全口服DAA治疗(基于索非韦的抗病毒治疗)

丙型肝炎病毒领域的总体研究目标是开发高效、口服和安全的DAA或DAA组合，无需干扰素或RBV即可使用。在丙型肝炎病毒基因型1感染患者的第三期临床试验中，sofebuvir和NS5A抑制剂ledipasvir的联合作为单芯片治疗方案(STR)进行了研究。此外，第二次试验已经检查了STR在其他基因型中的安全性和有效性。

性传播感染是艾滋病毒治疗的主要手段。与多片治疗相比，STRs具有更高的依从性和耐受性。2014年10月10日，FDA批准了Harvoni(ledi pivir/Sofebvir)，这是首个针对慢性丙型肝炎病毒基因型感染患者的每日一次STR治疗，该患者患有代偿性肝硬化。总结了使用ledi pavir/Sofebuvir STR治疗慢性丙型肝炎病毒基因型1感染患者的推荐治疗时间。

在一项3期研究中，对1952名感染丙型肝炎病毒基因型1的受试者进行了每日一次ledi pavir/sofitbuvir的安全性和有效性评估。研究人群包括308名(16%)黑人患者、224名(16%)代偿性肝硬化患者、591名(26%)身体质量指数 30千克/平方米患者和1，597名(82%)丙型肝炎病毒高核糖核酸( 800，000国际单位/毫升)患者。在所有方面，均达到了较高的SVR12率(9899%)，这表明12周的ledipasvir/s Sofebvir STR持续时间与24周的持续时间一样有效，RBV没有增加SVR。

考虑到在第2期研究中，使用ledi pavir/Sofebuvir治疗8周和12周后，在没有或没有RBV的情况下，没有肝硬化的基因型1受试者的SVR发生率较高，因此在第3期随机开放标签ION-3研究中评估了缩短治疗时间的可行性。在这项研究中，在647名未接受肝炎治疗的基因型1患者中，比较了8周ledi pavir/Sofebvir STR(含或不含RBV)与12周STR的安全性和有效性。

SVR12在所有治疗方案中的比例在93%至96%之间，这证实了其他8种治疗方案在不使用RBV的情况下使用lediphavir/Sofebvir STR的8周疗程并不差。在SVR12的事件后分析中，在研究的8周组中，基线时600万国际单位/毫升或更高的丙型肝炎病毒核糖核酸与更高的复发率相关。ION研究中常见的不良事件是疲劳、头痛、恶心和失眠。除了实验室异常，这些不良事件在RBV研究组中更常见。更多关于沙发床的问题，比如一瓶沙发床多少钱，可以在微信上扫描下面的二维码了解：

基于索非韦的抗病毒治疗

一项基于来自ION、ASTRAL和POLARIS研究的SOFIBUV治疗的事件后分析显示，接受阿片类药物替代治疗(ost)的患者(包括接受SOFIBUV/velpatasvir和SOFIBUV/velpatasvir/voxilaprevir的HCV基因型3患者)中SVR12的发生率非常高。在接受和不接受OST的慢性HCV基因型1-6患者中观察到类似的治疗完成率、SVR12和AE率，尽管不接受OST的患者的依从率显著高于90%。

总的来说，这些数据为DAA在接受稳定OST的人群中治疗HCV的有效性和安全性提供了大量证据支持，符合国际建议。与未接受OST的患者相比(这与之前的后分析ION和ASTRAL研究一致)，未观察到反应差异的患者的SVR在一般研究和该人群的其他研究中达到94%。

这些结果也与接受稳定OST(最近允许在筛查中注射药物)和HCV基因型1、4和6感染并接受elbasvir/grazoprevir治疗12周的人的大规模III期研究相当，在该研究中观察到91%的SVR。本研究为已接受OST治疗的肝硬化和基因型3感染患者提供了进一步的数据，从而增加了文献资料，使这一人群的预后估计更为准确。

此外，这是第一份合并使用索非韦/velpatasvir/fusili vir治疗稳定型索非韦病患者的结果报告。这些数据与之前的数据一致，表明在接受OST的人群中，基于干扰素的HCV治疗是安全有效的。总的来说，这些数据支持DAA治疗稳定的OST患者。更多关于沙发床的问题，比如一瓶沙发床多少钱，可以在微信上扫描下面的二维码了解更多：