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奥克替尼组的中位无进展生存期为18.9个月(95%置信区间[CI],15.2至21.4),标准EGFR-TKI组为10.2个月(95%置信区间,9.6至11.1)。无进展生存期的中位随访时间分别为15.0个月(范围0至25.1)和9.7个月(范围0至26.1)。研究人员评估的奥昔替尼组的无进展生存期明显长于标准EGFR-TKI组(疾病进展或死亡的危险比为0.46;95%CI为0.37 ~ 0.57;P0.001).卡普兰-迈耶事件曲线显示,在第一次评估(6周)时,两组之间有早期分离。盲法独立中心审查确定的无进展生存期结果与研究人员评估的无进展生存期结果一致,进展后终点结果相同。
在所有预定义的亚组中都显示了cetinib超越标准EGFR-TKIs对无进展生存期的一致益处,包括基于种族(亚洲优于亚洲)、表皮生长因子受体突变类型(Ex19del优于L858R)的亚组,以及是否存在已知或治疗性中枢神经系统转移试验项目。在试验开始时,无论已知或治疗的中枢神经系统转移,观察到奥昔替尼组的17名患者(6%)和标准EGFR-TKI组的42名患者(15%)有中枢神经系统进展。
octtinib组的中位无进展生存期是多少?奥克替尼组的客观有效率(由研究人员评估)为80%(95%可信区间,75~85),标准EGFR-TKI组的客观有效率为76%(95%可信区间,70~81)(优势比,1.27;95%置信区间,0.85至1.90。疾病控制率分别为97%(95%CI94~99)和92%(95%CI89~95)(优势比为2.78;95%置信区间,1.25至6.78;P=0.01).octtinib组的目标病灶大小的中位最佳百分比变化(与基线相比最大减少或与基线相比无减少时最小增加)为-54.7%(范围-100至61.9),而标准EGFR-TKI组为-48.5%(范围-100至54.1)(P=0.003)。有关响应深度的更多信息,请参见补充附录。
在对实验治疗有反应的患者中,截至数据截止日,奥昔替尼组223名患者中有106名(48%)出现疾病进展或死亡,标准EGFR-TKI组210名患者中有158名(75%)出现疾病进展或死亡。奥克替尼组的中位反应时间(17.2个月[95%置信区间,13.8-22.0])长于标准EGFR-TKI组(8.5个月[95%置信区间,7.3-9.8])。在大多数情况下,在第一次扫描时记录下反应。奥昔替尼组的中位反应时间为6.1周(95%置信区间,6.0-6.1),标准EGFR-TKI组的中位反应时间为6.1周(无法计算95%置信区间的界限)。在进入试验时已知或治疗的中枢神经系统转移患者中,客观缓解率(由研究人员评估的缓解)和中位缓解时间与总人群的值一致。
在数据截止时,无法计算两组的总生存率中位数(数据成熟度,25%)。与标准的EGFR-TKI组相比,奥昔替尼组存活12个月和18个月的患者比例更高。在18个月时,估计在奥昔替尼组中患者仍然存活的百分比为83%(95%置信区间,78-87年),在标准EGFR-TKI组中为71%(95%置信区间,65-76年)。累计死亡患者141人:58人。标准EGFR-TKI组(21%)和83岁(30%)的死亡率风险比为0.63;95%CI,0.45 ~ 0.88;P=0.007).在总生存率的中期分析中,P值小于0.0015(由奥布莱恩-弗莱明法确定),具有统计学意义。一盒奥替尼多少钱?服用奥昔替尼要多久才能治愈?
奥昔替尼组有效率明显较好
根据一项实验,在数据截止时,所有患者的中位随访时间为8.3个月。进展发生在奥昔替尼组的140名患者(50%)和铂类培美曲塞组的110名患者(79%)。octtinib组的无进展生存期明显长于铂类培美曲塞组(中位数为10.1个月vs.4.4个月;亚洲或非亚洲人种的调整后风险比是0.30;95%置信区间[CI],0.23 ~ 0.41;P0.001).据估计,奥昔替尼组69%(95%可信区间,63~74)的患者存活6个月而无进展,而铂类培美曲塞组37%(95%可信区间,29~45)的患者存活。12个月时,比例分别为44%(95%可信区间,37~51)和10%(95%可信区间,5~17)。根据盲法独立中心审查,无进展生存期与研究人员评估的持续时间一致,中位数为11.0个月至4.2个月(调整后的危险比为0.28;95%CI为0.20 ~ 0.38;P0.001).奥替尼组的有效率明显更好吗?
在分析的所有预定义亚组中(每个亚组的风险比为0.50),奥昔替尼无进展生存期的风险比为有利的,包括中枢神经系统转移的患者(无进展生存期的中位时间为8.5个月vs.4.2个月;风险比,0.32;95%置信区间,0.21~0.49)。
根据实验开始前的突变状态,EGFR19外显子缺失患者的无进展生存期风险比为0.34(95%CI0.24~0.46),EGFRL858R突变患者的无进展生存期风险比为0.46(95%CI0.30~0.71)。亚洲患者的无进展生存风险比为0.32(95%可信区间:0.24~0.44),非亚洲患者的无进展生存风险比为0.48(95%可信区间:0.32~0.75)。在t790m阳性血浆的肿瘤患者中,奥昔替尼组的中位无进展生存期为8.2个月,而铂类培美曲塞组的中位无进展生存期为4.2个月(危险比:0.42;95%置信区间,0.29至0.61)。在接受奥昔替尼治疗的患者中,肿瘤和血浆分析中t790m阳性的患者与打算治疗的患者之间的疗效没有显著差异。
辛基替尼组有效率明显优于对照组(71%;95%CI(65-76)高于铂类培美曲塞组(31%;95%CI24~40(优势比5.39;95%置信区间3.47至8.48;在肿瘤和血浆分析中,在t790m阳性患者的亚组中观察到类似的结果(116名患者中有89名[77%],56名患者中有22名[39%])。比值,4.96;95%置信区间,2.49至10.15;P0.001).在数据截止时对治疗有反应的患者中,奥昔替尼组197例患者中有88例(45%)出现疾病进展或死亡,铂类培美曲塞组44例患者中有36例(82%)出现疾病进展或死亡。
根据研究者的评估,奥昔替尼组的中位反应时间为9.7个月(95%CI8.3~11.6),铂类培美曲塞组的中位反应时间为4.1个月(95%CI3.0~5.6)。数据结束时,61名患者(15%)死亡:例,35名患者(13%)死于奥昔替尼组,26名患者(19%)死于铂类培美曲塞组。在这份报告中,总体生存分析的数据是不完整的。
奥昔替尼组的有效率明显更好。在重复测量和分析的混合模型中,在从随机分组到6个月的整个期间,oxitinib组的患者在五种预定症状方面报告了比铂类metrexed组的患者更好的结果。哪里可以买到奥替尼?我可以代表你买吗?安图边肖提醒大家不要找个人代购,小心赔钱耽误治疗。
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