塞拉替尼的肝胆不良反应(塞拉替尼的颅外和颅内反应)

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，作为首次治疗或之前接受过一次或两次克唑替尼治疗的患者，化疗后无进展生存率和化疗后无进展生存率具有统计学意义。全球研究第三阶段的化疗方案。然而，在这些临床研究中，已经报道了一些与塞来替尼治疗相关的严重不良反应。其中，3级、4级肝胆酶升高是与塞来替尼治疗相关的常见不良事件之一。然而，病理仍不清楚。以前，在胆道疾病和肝脏疾病中都观察到白细胞介素-18的增加。

患者是一名53岁的日本女性，我们之前曾报道过她与塞来替尼治疗相关的严重肝胆不良反应。在每个时间点获得实验室数据、CT和MRI。在每个时间点通过酶联免疫吸附试验评估白介素-18。肝组织的免疫组织化学染色采用抗白介素-18抗体作为标准方案。我们的记录显示，自与塞来替尼相关的肝胆不良反应早期开始，血清IL-18水平升高，并随着肝胆酶的升高和胆管影像学异常的发展而加重。此外，在肝组织小叶间胆管周围的炎症部位也检测到IL-18阳性细胞。

我们的病例报告显示，血清IL-18的升高与严重肝胆不良反应的进展呈正相关，与塞来替尼的治疗有关，病理评估显示IL-18参与了肝胆炎症。这些结果表明，白细胞介素-18可能是塞来替尼肝胆毒性的一个有用的替代指标。不过这只是个案报告，未来进一步观察会补充我们的数据。

塞替尼是一种肺癌靶向药物，于2018年获准在中国上市。临床上主要用于治疗ALK突变阳性的非小细胞肺癌。塞来替尼胶囊多少钱？因为是进口原药，所以中国的塞来替尼价格比较贵。一盒规格为150mg*150粒的塞来替尼价格在10万元以上。如果能通过医保报销，医保后一盒的价格在2万元以上。

塞拉替尼的颅外和颅内反应

塞替尼治疗已在接受ALKi治疗和ALKi预处理的ALK重排非小细胞肺癌(NSCLC)患者中产生临床显著、快速和持久的抗肿瘤反应，其中大多数患者以前接受过各种抗肿瘤治疗。此外，在无症状或基线脑转移患者中证明了塞来替尼的抗肿瘤活性，并观察到颅外和颅内反应。

在此报告的ASCEND-1研究中更新的塞来替尼活性分析中，最初诊断为ALKi的患者的ORR为72.3%，中位PFS为18.4个月。此外，这些患者的中位PFS比在最近发表的克唑替尼化疗(7.7个月)后接受克唑替尼作为一线治疗(10.9个月)的患者更长。阶段3 PROFILE 1014试用版。值得注意的是，克唑替尼PROFILE 1014研究中的患者尚未接受系统治疗。在ASCEND-1研究中，81%的ALKi首次接受了至少一种抗肿瘤药物。

接受ALKi预处理的患者在接受塞来替尼治疗后也有反应。这些患者的ORR为56.4%，中位PFS为6.9个月。在这一亚组患者中，超过一半的患者至少接受过三次治疗。观察到的反应与另一项1期研究(在美国进行)中报告的一致，该研究调查了先前使用克唑替尼治疗的患者的第二代阿尔基艾乐替尼。这项研究的ORR是55%。

在这项研究中，塞来替尼报告的高ORR和中位DOR显示出持久的反应，尤其是在首次接受ALKi的患者中(分别为72.3%和17.0个月)。总的来说，晚期非小细胞肺癌患者的预后很差。一线化疗报告的ORR范围为2845%，DOR为4.55.3个月。对非小细胞肺癌和癌症驱动突变的患者靶向治疗的反应总是很高。然而，在克唑替尼的首次人类1期研究中，ORR为60.8%，相应的DOR为49.1周。

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