卡替尼治疗肝癌的实验数据(卡替尼治疗肝癌的研究)

博替尼(XL184)，俗称“184”，以卡波扎替尼为活性药物成分，通过靶向抑制MET、VEGFR2和RET信号通路发挥抗肿瘤作用，可杀伤肿瘤细胞，减少转移，抑制血管生成。Bottinib被批准为肝癌的二线治疗，这是基于一项关键的三期临床研究——神界的数据。这项研究在全球19个国家的100多个中心进行，旨在招募760名晚期HCC患者，这些患者过去接受过索拉非尼治疗，可能接受过两种肝癌全身癌症治疗，并且具有足够的肝功能。

在这项研究中，患者以2，333，601的比例被随机分配，每天接受60毫克卡波扎替尼或安慰剂，并根据病因(丙型肝炎、乙型肝炎或其他)、地理区域(亚洲和其他区域)、肝外扩散和/或大血管侵犯(是或否)进行分层。双盲治疗期间，各治疗组不允许交叉。主要终点是总生存期(OS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)，探索性终点包括患者、生物标志物和安全性的报告结果。

结果显示，使用184的所有患者的中位生存期为10.2个月，而PFS(PFS)为5.2个月。仅接受nexavar治疗的患者，184组的中位生存期高达11.3个月。然而，卡波替尼的副作用也不小。常见的3-4级副作用包括：手足综合征(17%)、高血压(16%)、转氨酶升高(12%)、疲劳(10%)和腹泻(10%)。

卡替尼治疗肝癌的研究

一项关于卡替尼治疗肝癌的研究显示，卡替尼组的中位总生存期为10.2个月(95%可信区间[CI]，9.1至12.0)，安慰剂组的中位总生存期为8.0个月(95% CI，6.8至9.4)。分层死亡率风险比为0.76 (95% CI，0.63 ~ 0.92)，分层对数秩P值为0.005，符合统计学显著性标准。在第二个计划的中期分析中，卡替尼的总生存期明显长于安慰剂。

根据预先指定的支出函数，Bottinib治疗肝癌的停止边界为p 0.02。根据Kaplan-Meier方法在6、12、18和24个月的总生存率的里程碑式估计，在每个时间点，卡波替尼组的患者存活率高于安慰剂组。截至2017年6月，卡替尼组共有123名患者(26%)和安慰剂组有78名患者(33%)接受了后续的全身或局部肝脏靶向抗癌治疗，未接受放疗。

博替尼治疗肝癌研究的总体生存结果与第一次中期分析的结果一致。本次分析的数据截止日期为2016年6月，包括321例死亡，按照预定的最终分析计划，占621例死亡的52%。在这个时间点，观察到的死亡率风险比为0.71，P值为0.0041，这并没有超过第一次中期分析的结束界限(P=0.0037)。

根据研究人员对Recist版的中位无进展生存期的评估，卡替尼组为5.2个月(95% CI，4.0至5.5)，安慰剂组为1.9个月(95% CI，1.9至1.9)。疾病或死亡的分层风险比为0.44 (95%置信区间，0.36-0.52；分层秩检验检验P 0.001)。根据RECIST版本，Bottinib组的客观缓解率为4%(470例患者中有18例部分缓解)，而安慰剂组的客观缓解率低于1%(237例患者中有1例部分缓解)(P=0.009)。Bottinib组64%的患者(300名患者)实现了疾病控制(定义为部分缓解或稳定疾病)，而安慰剂组33% (79名患者)实现了疾病控制。

选定亚组的总生存率和无进展生存率。无进展生存期的亚组分析始终支持卡波替尼，这表明卡波替尼在具有各种病因和人口统计学特征的患者亚组中的临床活性。亚组间总生存率差异较大。

仅在既往系统治疗为索拉非尼的患者亚组中，卡巴替尼的中位总生存期为11.3个月，安慰剂的中位总生存期为7.2个月(分层死亡率风险比为0.70；95% CI=0.55 ~ 0.88)，卡波替尼中位进展的自由生存时间为5.5个月，安慰剂为1.9个月(疾病进展或死亡的分层危险比为0.40；95%置信区间为0.32至0.50)。看完以上数据，你就知道卡波替尼强大的治愈力了。一盒卡波替尼多少钱？详情请扫码：