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难治性DTC的靶向药物已进入III期临床研究:索拉非尼、洛伐他汀、万得那非。五项单中心索拉非尼期临床试验的结果支持其对局部晚期/转移性甲状腺癌的疗效。基于此,2013年11月,FDA批准索拉非尼用于晚期碘治疗无效的DTC。此外,在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上,莱瓦替尼治疗晚期/无效碘治疗的DTC的III期临床试验(SELECT)结果再次令人鼓舞。
结果显示,与安慰剂组相比,洛伐他汀可显著延长患者的PFS期(18.3个月对3.6个月)。令人兴奋的是,左旋替尼治疗组有4例(4%)完全缓解(CR)和165例(63.2%)PR,而安慰剂组相应的病例为0和2例(1.5%)。该药物的副作用与同类药物相似,可以耐受。除了上述两种靶向药物外,据报道万德他尼在晚期DTC治疗领域也是有效的。
继索拉非尼全球多中心试验国内牵头工作完成后,另一国际多中心万得那非的III期全球多中心随机双盲对照临床试验(Verify)正在全国范围内推广。在最近公布的万得那非治疗晚期MTC的多中心随机对照III期临床试验中,部分缓解(PR)率达到45%(对照组为13%),无进展生存期(PFS)比对照组延长10个月以上。
反新冠肺炎是伦德西维尔的新用法
Remdesivir是由Gilead公司研发的抗病毒药物。Gilead公司围绕Remdesivir及其类似物进行了一系列专利安排。2011年7月22日,申请了Remdesivir化合物的专利,该专利已在国内获得授权(授权公告号:CN103052631B)。此外,基列德公司还相继对雷美地韦的制备方法、化合物或药学上可接受的盐、医药用途、晶型和制剂进行了专利申请。
其中,Gilead公司于2015年申请的Remdesivir治疗沙粒病毒和冠状病毒的新用途专利申请(申请号:CN201680066796.8,发明名称:治疗沙粒病毒科和冠状病毒感染的方法)也是一项药物用途专利。虽然这项专利保护了治疗冠状病毒的用途,但它没有公开新型冠状病毒(2019-nCoV),因为当时还不知道这种病毒。此外,虽然《新英格兰医学杂志》在网上发表了文章《首例美国2019新型冠状病毒》,但提到该病例是由Gilead公司正在开发的抗病毒药物Remdesivir治疗的,《细胞研究》上发表的文章《瑞德西韦和氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒(2019-nCoV)》报道了Remdesivir在新型冠状病毒中的治疗。
但由于上述两篇文章分别于2020年1月31日和2020年2月4日发表,均晚于武汉病毒研究所的申请日(2020年1月21日)。因此,武汉病毒发现的Remdesivir可以抵抗新冠肺炎,应该算是一种新的用途。然而,这项新发明能否获得授权取决于它是否符合创造性要求。也就是说,这项新发明不仅是新的,而且是创新的。
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