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奥拉帕尼是什么靶向药物?2019年12月30日,美国FDA批准PARP抑制剂奥拉帕尼用于转移性胰腺癌。患者应根据美国食品和药物管理局批准的Olapani配套诊断产品BRACAnalysis CDx进行检测和治疗。奥拉帕尼现在是生物标志物选择(gBRCAm)批准的晚期胰腺癌患者靶向药物。检测胰腺癌患者的gBRCA将非常重要!
2019年7月2日,NCCN 2019.3胰腺癌指南推荐奥拉帕尼作为gBRCAm突变转移性胰腺癌的一线维持治疗;2019年12月30日,FDA批准奥拉帕尼作为具有gBRCA突变的转移性胰腺癌的一线维持治疗。FDA癌症药物咨询委员会批准奥拉帕尼支持gBRCA突变和转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。与此同时,FDA批准BRACAnalysis CDx作为其伴随诊断,以确定哪些胰腺癌患者有资格接受奥拉帕尼治疗。
奥拉帕尼是什么靶向药物?III期POLO临床试验数据显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼的无进展生存期(PFS)有统计学和暂时性的改善。在携带有害或疑似有害种系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者中,奥拉帕尼几乎将PFS或死亡时间增加了一倍,奥拉帕尼组为7.4个月,安慰剂组为3.8个月,疾病进展风险降低了47%。2、3、5、6此外,2年后,奥拉帕尼组22.1%的患者无疾病进展,9.6%的患者接受安慰剂。
奥拉帕尼是什么靶向药物?奥拉帕尼堪称PARP抑制剂领域的一流,也是首个通过DNA损伤反应(DDR)通路潜在缺陷(如BRCA突变)优先杀伤肿瘤细胞的靶向药物。奥拉帕尼一个月多少钱?现在除了阿斯利康生产的奥拉帕尼原药,还有几家药厂生产奥拉帕尼仿制药,其中性价比较高的老挝版奥拉帕尼每盒不到2000元,是SFDA批准的合法仿制药,疗效和安全性都有保障。
奥拉帕尼是什么靶向药物?
奥拉帕尼是什么靶向药物?奥拉帕尼是一种治疗卵巢癌的新型靶向药物,已在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。这意味着使用奥拉帕尼作为辅助治疗的患者无进展生存期将增加近一倍,疾病进展或死亡的风险将降低65%!而且患者可能会受益于BRCA1/2突变与否。卵巢癌作为女性生殖器官常见的恶性肿瘤,在妇科恶性肿瘤中发病率居第三位,死亡率居妇科肿瘤首位。
近30年来,我国卵巢癌的治疗主要采用以铂类和紫杉类为基础的细胞减灭术和化疗。虽然生存率有所提高,但仍难以达到满意的减瘤效果,且存在化疗耐药、复发转移、并发症多等问题,使患者5年生存率仅为39%。奥拉帕尼是一种用于卵巢癌靶向治疗的PARP抑制剂,也是欧盟批准的治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者的药物。
奥拉帕尼是什么靶向药物?奥拉帕尼可以通过抑制PARP杀死癌细胞,减少甚至阻止携带受损BRCA基因的癌细胞进行DNA修复。一般来说,奥拉帕尼是治疗BRCA基因突变肿瘤的有效靶向药物。这种基因突变与卵巢癌和乳腺癌特别密切相关。奥拉帕尼在临床研究中发现,与安慰剂相比,接受奥拉帕尼维持治疗的铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者可将PFS(疾病进展时间)延长近2倍。
随后,也证明了与安慰剂和标准化疗相比,奥拉帕尼组显著延长了BRCA突变卵巢癌患者的PFS(中位PFS为19.1个月vs 5.5个月)。根据随访数据,奥拉帕尼作为维持治疗可降低65%的疾病进展或死亡风险,显著提高BRCA突变与否患者的无进展生存期。
通过上面的介绍,现在大家都知道靶向药物奥拉帕尼是干什么用的了。奥拉帕尼的价格是多少?在不同的国家,奥拉帕尼的定价策略是不同的。在中国,一盒奥拉帕尼2万多。此外,奥拉帕尼还有仿制药,比原药便宜很多。比如老挝版的奥拉帕尼,一盒不到2000元。
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