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索妃不韦是一种直接作用的核苷酸聚合酶抑制剂。索妃不韦的治疗效果如何?Gane等人发表了一项开放标签临床试验,测试了95名HCV基因型1/2/3患者和以前没有接受过治疗的基因型1无应答者。患者分为8组:索非布韦单药治疗组和索非布韦联合RBV治疗组,治疗8周或12周。
结果显示,100%以前未接受过治疗的2/3基因型患者实现了基于SOFIB加RBV的SVR。对于以前未经治疗的基因型1患者,SVR率为84%。不幸的是,对先前治疗无反应的基因型1患者的SVR率仅为10%。这些结果表明,2/3的基因型患者可以通过使用SOFIBUV联合RBV单独治疗12周而完全治愈。
丙型肝炎病毒在黄病毒科中被归为肝炎病毒属。病毒释放到细胞中后,病毒多蛋白被宿主蛋白酶翻译,并被病毒NS3-4A蛋白酶切割成10种成熟蛋白。接下来,通过病毒NS5B聚合酶将病毒RNA复制到子代RNA中。另一种病毒蛋白,丙型肝炎病毒NS5A,对病毒复制和组装至关重要,可能是治疗剂的非酶靶标。随着NS3/4A蛋白酶和NS5B聚合酶结构的解决,以及不同细胞培养模式和生物技术的快速发展,丙型肝炎病毒的研究在实验室和工业领域蓬勃发展。特别是,我们专注于开发能够阻断病毒酶活性的直接作用抗病毒剂(DAA)。
Sofibuvir由美国Gilead公司研发,目前已在全球多个国家上市。2017年,该药获准在中国上市。但由于索非布韦原研药价格昂贵,一般家庭患者负担不起,因此索非布韦仿制药更受患者欢迎。目前,索非韦的仿制药有两种。一瓶特定通用版的Sofibuvir多少钱?你可以在微信上扫描下面的二维码来了解:
索福韦的治疗中断和实际效果
丙型肝炎病毒(HCV)的Sofebuvir dipivoxil (LDV/SOF)提供了一种具有高持续病毒学应答(SVR)率的口服无干扰素治疗方案。本研究评估了停止治疗、与治疗完成相关的因素和实际效果。确定了2014年10月至2015年6月接受索非夫尔-迪帕维治疗的丙型肝炎病毒患者,并参与了一项大型美国健康计划。根据IDSA/AASLD治疗指南和美国标签,使用基因型、初始治疗方案、基线肝硬化和既往治疗的数据计算预期治疗时间。逻辑回归用于确定与完成治疗相关的因素并控制患者的特征。
这项研究包括了1483名接受Sofebvre Redipavir治疗的患者。平均年龄59.7岁,大部分是男性(63.9%),有商业保险(51.9%),没有接受过治疗(85.6%)。肝硬化或终末期肝病的发生率为46.1%。49.4%预期有8周治疗计划的患者接受了更长时间的治疗。大多数预期治疗时间为12周的患者(99.8%)遵循预期的治疗时间。有治疗经验[OR]0.124,p0.001]的患者和接受Medicare的患者(OR 0.382,p=0.039)完成预期治疗计划的机会较低,而男性比女性更有可能完成治疗(OR 3.235,p=0.003)。LDV/SOF治疗组的SVR12为89.4% (n=76/85)。
结论:有资格接受Sofebvre Di Pave周治疗方案的患者中有一半接受了更长时间的治疗,而大多数采用12周治疗方案的患者坚持预期的治疗时间。既往丙肝治疗、女性和医疗保险优势保险与完成治疗的机会较低相关。整体SVR12为89.4%。
丙型肝炎是肝移植和肝细胞癌的主要原因,它与死亡率增加有关。早期HCV感染通常无症状或无特异性。因此,大多数感染是在严重肝损伤后诊断的。治疗的目标是持续病毒学应答(SVR),这代表了病毒学治愈,并与死亡率、肝硬化和肝细胞癌风险的降低相关。SVR也被证明可以逆转纤维化,显著减少代偿性和代偿性肝硬化的肝脏并发症。
过去,治疗包括每周注射聚乙二醇干扰素加利巴韦林(RBV)48周,SVR为45-50%。直接作用抗病毒药物(DAA)于2011年推出。首次与聚乙二醇干扰素和RBV联用时,基因型1患者的SVR率增加到67-73%。其他DAA在2013年获得批准,包括sofebuvir,一种非结构蛋白5B抑制核糖核酸依赖的核糖核酸聚合酶。
2014年,美国食品和药物管理局批准了第一个固定剂量口服联合疗法,Sofebvre-dipavir,用于治疗丙型肝炎病毒基因型1的患者,最近的是基因型4、5和6。在临床试验中,SOFIBUVER REDIPAVE治疗导致12周和24周内SVR 97%,8周内SVR93%。在既往以干扰素为基础的治疗失败的患者中,sofebuvir dipivoxil达到 94%的SVR,而历史发生率为25%。
在批准Sofebvre Di Pave后不久,FDA批准了Ombitasvir/pariptaprevir/Ritonavir加dasabuvir,这可能需要RBV的共同管理。虽然该方案提供了类似的疗效,但sofebuvir reddipivoxil的优势在于它每天给药一次,不需要RBV联合给药。2014年12月,Sofibuvir Redipavir被纳入丙肝治疗指南。
对于基因型1、非肝硬化且未接受治疗的患者,建议治疗时间为12周。然而,基线丙肝病毒核糖核酸为6miu/ml的患者可以接受8周的治疗。对于肝硬化患者,建议以既往治疗为基础。对于未接受治疗的患者,建议使用Sofibuvir Redipavir 12周,对于既往治疗失败的患者,建议使用Sofibuvir 24周。
这项回顾性研究评估了美国丙型肝炎病毒基因型1患者的特征、停药和对索非韦酯的依从性。我们的研究结果为HCV患者在现实世界中坚持和停止Sofebvre、Reddipavir提供了重要的见解。治疗12周的患者对预期治疗时间的依从率超过99%。接受24周治疗的患者更有可能提前终止治疗,几乎一半符合8周治疗条件的患者接受了更长时间的治疗。
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