阿昔替尼治疗晚期肾癌的优势(阿昔替尼治疗晚期肾癌疗效好吗)

时间：2021.11.16作者： 浏览次数：307

2019年2月16日，顶级杂志《新英格兰医学杂志》公布了PD-1/PD-L1抗体联合抗血管生成靶向药物的两项III期临床试验结果，在业内引起轰动。第一个数据是K联合阿昔替尼与舒尼替尼一线治疗晚期肾癌的对比。

结果显示，与肾癌的标准靶向治疗舒尼替尼相比，K药阿昔替尼联合治疗有效率接近60%，最高死亡风险降低47%，无疑为肾癌患者带来了更好的选择。第二个数据是PD-L抗体avelumab联合阿昔替尼与舒尼替尼的对比。

结果显示，在所有患者中，联合治疗显著延长了无进展生存期，从8.4个月延长至13.8个月。在560例PD-L1阳性患者中，联合治疗显著提高了客观有效率，从25.5%提高到55.2%，提高了一倍多。副作用方面，两组3-4级不良反应发生率分别为71.2%和71.5%，差异不大。

阿昔替尼治疗晚期肾癌疗效好吗？

进行了一项开放标签、随机对照、III期研究，以比较帕珠单抗axitinib和舒尼替尼治疗晚期肾透明细胞癌的疗效。主要终点：ITT人口中的OS和PFS。次要终点：ITT人口的ORR。结论：联合治疗显著延长了OS，所有亚组均获益。帕珠单抗联合阿昔替尼一线治疗局部晚期/转移性透明细胞肾细胞癌优于舒尼替尼。

OS:HR=0.53，P0.000112个月OS率：89.9%对78.3%。PFS:HR=0.69，P=0.0001中位PFS PFS:15.1个月对11.1个月。ORR:59.3%对35.7%，P0.0001 .中位数DOR:没有达到vs. 15.2个月。在所有亚组中都观察到了益处，包括IMDC的低、中、高风险组和PD-L1表达/不表达组。两组的毒性大致相当，不良事件可以控制。博玛珠单抗联合阿昔替尼是晚期透明细胞肾细胞癌患者新的一线标准治疗方案。

与之前PD-1联合CTLA-4的研究不同，KEYNOTE 426针对的是整体肾癌患者，而其他临床研究并非针对所有风险患者。本研究已达到三个终点，OS、PFS和ORR在统计学和临床上都有显著改善。这是目前首例肾癌人群PFS超过12个月的临床研究。与以往标准一线治疗相比，免疫联合靶向治疗可进一步提高疗效，可能是未来治疗的选择。