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据最新数据显示,原发性肝癌发病率居全国第四位。死亡率仅次于肺癌。早期肝癌可以手术切除治疗,但遗憾的是,约70%的患者在确诊时处于中晚期,不仅预后很差,而且治疗选择非常有限。在刚刚结束的2019年AACR会议上,一份关于帕博利珠单抗联合拉瓦替尼治疗不可切除肝细胞癌的安全性和有效性的新报告发布。综合治疗有效率50%,控制率93.3%,安全性好。
开放性 b期研究。不能切除的HCC病患者需要BCLCb级或C级、Child-Pugha A级、ECOGPS0~1级0~1级和至少一个可根据改良实体瘤疗效评价标准(mRECIST)测量的靶病变。患者每日1次口服12 mg(体重60kg)或8 mg(体重60kg);帕博利珠单抗200mg,每3周静脉注射一次。研究分为两部分。第一部分采用3-3设计。纳入6例无其他合适治疗方案的患者,在第一个治疗周期评估联合用药的耐受性。通过剂量限制毒性(DLT)评估耐受性,结果显示在6名患者中未观察到剂量限制毒性。
在确定拉瓦替尼联合帕博利珠单抗的耐受性后,研究的第二部分(延长期)开始,包括24名以前未接受系统治疗的不可切除的HCC患者。这项研究的主要终点是安全性。研究者根据药物代谢综合征评价疗效,独立评价委员会根据药物代谢综合征和药物代谢综合征1.1标准评价疗效。
患者方面,共研究了30例不能切除的HCC患者(第1部分,6例;第二部分为:24例)。多数患者为晚期(BCLC期:21例为C期,9例为B期)。大多数患者为亚洲人(23例)。大多数患者为男性(25例)。
作为实验的结果,研究人员在这次AACR会议上公布了最新的研究数据。截至2018年8月23日,18名患者(60%)仍在接受研究药物治疗,中位随访时间为9.7个月。研究者和独立评估委员会评估:的完全缓解率、部分缓解率、客观缓解率和DCR(疾病控制率)分别为3.3%和10.0%、40.0%和50.0%、96.7%和93.3%,中位无进展生存期为9.7个月,6个月生存率和
最常见的不良反应为厌食(63%)和高血压(60%),未观察到新的不良事件。结论:该研究将成为免疫治疗和肝癌治疗史上的里程碑
靶向药物洛伐他汀的组合可以说是一个强大的组合。两种药物的作用机制相辅相成,取得了令人满意的效果,显示了免疫治疗联合靶向药物治疗肿瘤的广阔前景。相信在不久的将来,这种疗法可以纳入肝癌治疗的一线,消除不可切除或晚期肝癌的“不治之症”。
拉瓦替尼药物详情
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