欢迎光临吉康旅！
舒尼替尼是一种口服多激酶抑制剂，2006年被美国食品和药物管理局批准用于治疗晚期肾癌。目前，索坦已获得全球119个国家的认可。临床上，索坦是晚期肾癌患者的标准护理药物。截至目前，全球已有超过25万名患者接受索坦治疗。在美国，索坦是批准用于治疗晚期肾细胞癌的最常开出的口服药物。2017年，FDA批准索坦作为肾细胞癌肾切除术后高复发风险成年患者的辅助治疗。
这一批准是基于S-TRAC研究的结果，该研究与之前的ASSURE研究一样，是一项双盲、随机、对照的III期研究，纳入了局部切除且复发风险高的RCC患者，比较了靶向药物(索坦和索拉非尼)在肾癌术后辅助治疗中的有效性和安全性。主要研究终点为无病生存期(DFS)，次要研究终点为OS、安全性和生活质量。在主要终点，ASSURE研究表明，与安慰剂(5.8: 6.1: 6.6年)相比，索坦和索拉非尼不能改善DFS。S-TRAC研究发现，与安慰剂相比，索坦显著改善了DFS(6.8:5.6年)。
但Saltan处方信息中包含肝毒性黑匣子警告，需要注意安全事项和警告：心血管事件；QT间期延长和扭转性心动过速；高血压；出血，内脏穿孔；肿瘤溶解综合征；血栓性微血管病；蛋白尿；皮肤毒性；甲状腺功能异常；低血糖、颌骨坏死、伤口愈合和胎儿毒性。
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心