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肝癌是世界上第二大癌症相关死亡原因。最新统计显示,全球每年新增肝癌病例约85.4万例,其中中国46.6万例,约占全球总数的55%。因此,许多中国人非常关注肝癌药物的研究进展。那么,抗癌药物拉瓦替尼对肝癌有什么作用呢?
洛伐他汀是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1~3、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、RET和KIT的抑制剂。2017年,美国临床肿瘤学会年会(ASCO)宣布第三次临床试验(REFLECT研究)成功,这是利伐斯的明治疗不可切除HCC的一线治疗。近十年来,REFLECT研究也成为肝癌一线靶向治疗领域唯一取得积极成果的III期临床研究。
全球共有954名患者被纳入REFERE研究,其中288名患者被纳入中国亚组(约占HBV相关肝癌患者的83%)。对中国患者的进一步分析显示,拉瓦替尼组的中位总生存期为15.0个月,索拉非尼组为10.2个月,[风险比(HR)为0.73;95%置信区间为0.55~0.96,P=0.02620】。
值得注意的是,在中国HBV相关肝癌患者中,拉瓦替尼组比索拉非尼组长5个月(14.9个月vs 9.9个月;小时=0.73;95%置信区间:0.53~0.97)。众所周知,HBV感染是我国肝癌的主要病因。因此,洛伐他汀在HBV相关肝癌的REFERENCE研究中的优异效果对中国肝癌患者更有意义。
基于REFLECT研究结果,蔡威公司于2017年10月在中国提交了拉瓦替尼肝癌适应症申请,并于12月18日获得优先审批资格。2018年9月,国家医药产品管理局(NMPA)批准利瓦斯替尼在中国作为单一疗法用于之前未接受过系统治疗的不能手术的HCC患者,并于2018年11月9日将该药物交付给患者。
中国是世界上肝癌患者最多的国家。利伐斯汀在中国的正式上市,成为近10年来首个获批作为HCC一线系统治疗的新方案,也标志着中国HCC系统治疗开启新篇章。
拉瓦替尼药物详情
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