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希罗达,又名卡培他滨,已被国家药品监督管理局批准用于晚期胃癌术后辅助治疗。据了解,这是希罗达于2001年在中国获批的第一张改编证书,目前已获得中国第六张改编证书。胃癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一。根据2019年发布的最新全国癌症统计数据,胃癌在我国癌症发病率中排名第二,每年新增病例约40.3万例,死亡病例约29.1万例,约占世界总数的40%。目前,我国胃癌患者的5年生存率约为35.9%。原因是我国胃癌早期症状隐匿,对胃癌早期筛查和早期治疗缺乏认识,导致我国70%以上的胃癌新手术患者进入局部晚期。
新适应症的批准意味着希罗达将在其说明书中增加这一元素,这将为大多数肿瘤学家提供更强有力的处方和循证证据。但由于我国医疗机构发展不平衡,大医院医生与基层医生的诊疗水平存在较大差异。如何规范抗肿瘤药物的使用是亟待解决的问题。对此,北京大学肿瘤医院副院长、消化内科主任林深教授表示,与靶向药物等癌症治疗药物不同,国内一些非肿瘤医生可以在基层医院开口服化疗药物。由于专业知识有限,这会导致异常用药。因此,提高规范用药的意识和水平尤为重要。“目前,肿瘤是一种慢性疾病,”林深教授说。但事实上,癌症不同于其他慢性病。就癌症而言,在先进医院明确诊断和规范治疗后处于恢复期的患者可以转入基层医疗,但口服化疗药物的使用应在先进医院规范治疗的指导下进行。“希罗达表示,从经典的临床研究到书面的临床指南再到新适应症的批准,晚期胃癌患者的非处方药问题得到了根本解决。
同时,希罗达为医保覆盖范围内的胃癌辅助治疗提供了依据,减轻了患者的治疗负担。相信胃癌术后辅助化疗的获批将为更多的局部晚期胃癌患者带来实实在在的利益,为癌症规范化治疗提供良好的基础和范例。
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