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Tafasitamab联合来那度胺已被FDA批准用于治疗原因不明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(dll),不适合自体干细胞移植(ASCT)
DLBCL是全球成人最常见的非霍奇金淋巴瘤,以淋巴结、脾脏、肝脏、骨髓或其他器官的恶性B细胞快速增多为特征。这是一种侵袭性疾病,大约三分之一的患者对最初的治疗没有反应,或者在之后复发。每年约有10,000名不符合ASCT条件的患者被诊断为复发或难治性dll。
tafasitamab-cxx是一种人源化的Fc修饰的溶细胞CD19药物,靶向单克隆抗体。MorphoSys于2010年从Xencor药物获得许可,与Xencor的细胞毒性XmAb工程化Fc结构域及其专有技术相结合,包括通过凋亡和免疫机制的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性B细胞裂解和吞噬(ADCP)。
来那度胺也被称为reframide。因为来那度胺是需要长期服用的药物,所以买仿制药最划算。来那度胺的仿制药由印度NATCO生产,NATCO是印度知名的大型制药厂之一。来那度胺有四种不同的规格。印度第一家药房介绍了患者最常用的两种规格。10毫克、25毫克.每瓶30粒,内容不同,价格不同。10mg的价格是860元。药品信息, 25毫克价格1500元,药品信息
结果显示,总缓解率(ORR)为55%(主要终点),其中完全缓解率(CR)为37%,部分缓解率(PR)为18%。这种反应的中位持续时间(mDOR)为21.7个月(关键的次要终点)。
最常见的不良反应( 20%)为中性粒细胞减少、乏力、贫血、腹泻、血小板减少、咳嗽、发热、外周水肿、呼吸道感染和食欲不振。
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