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肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一，在泌尿系统肿瘤中排名第二。每年，全球约有33.8万例新诊断的肾癌病例，占所有癌症的2-3%。虽然肾癌的诊断率较高，但新诊断的患者中有25%-30%是晚期肾癌患者，约30%的肾癌根治术患者会进展。晚期肾癌患者的5年生存率为10%。晚期肾癌患者对化疗和放疗不敏感。
近期AXIS研究证明，阿昔替尼的客观有效率明显高于索拉非尼，PFS时间延长。在这项研究中，IMDC模型中75%的患者具有中位或高风险预后。这项2期研究评估了阿昔替尼先前VEGFR治疗失败的预后。根据IMDC模型标准，未接受一线舒尼替尼或帕唑帕尼治疗的透明细胞mRCC患者预后良好。主要研究终点PFS、次要研究终点RR、安全性和OS。
纳入21例患者，其中62%为男性。中位年龄为59岁。11例(52%)伴有2个转移灶。舒尼替尼和帕唑帕尼一线治疗分别占67%和33%。中位PFS17为17个月(95%可信区间为14~20个月)。16个月的中位随访显示，未达到中位全氟辛烷磺酸和OS。目前研究已达到主要终点，10个月PFS率为71.4%。PR确诊3例(14.3%)，SD14例(66.7%)。未观察到3/4级治疗相关不良事件。阿昔替尼最常见的1/2级治疗相关不良事件为高血压(57.1%)、疲劳(57.1%)、胃肠道毒性(33%)和皮肤毒性(19%)。有7名患者阿昔替尼增加，1名患者阿昔替尼减少。对于既往接受舒尼替尼或帕唑帕尼治疗的预后良好的肾癌患者，阿昔替尼治疗PFS的数据是令人满意和安全的。
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