吡咯替尼联合卡培他滨治疗HER 2阳性乳腺癌的延长PFS

时间：2021.11.07作者： 浏览次数：491

联合应用吡咯烷和卡培他滨可显著延长PFS。根据在ASCO年会上发表的研究结果，HER 2阳性转移性乳腺癌与安慰剂进行了比较。

新辅助和辅助护理取得了很大进展，赫赛汀(基因泰克)仍然是主要的治疗方法。他继续说，吡咯烷是一种靶向表皮生长因子受体的新药，在以前的实验中，它在耐受性和抗肿瘤活性方面显示出有希望的结果。

进行了一项双盲、多中心、第三阶段研究，以测试吡咯烷联合卡培他滨和安慰剂加卡培他滨对HER 2阳性转移性乳腺癌患者的疗效。

研究人员随机分配279名参与者，在21天内每天口服一次400 mg吡咯烷或安慰剂，在第1至14天内每天两次加服1000 mg/m卡培他滨。

主要终点是由独立审查委员会确定的PFS，并对接受一种或多种剂量研究药物的患者进行评估。如果在接受安慰剂和卡培他滨的患者中观察到疾病进展，他们将改用吡咯烷作为单一药物。

吡咯烷联合卡培他滨组的中位PFS(11.1个月，95%CI，9.66~16.53)明显长于安慰剂联合卡培他滨组(4.1个月；95%置信区间，2.79~4.17)。然后，在服用吡咯烷的94名患者中，有71人接受了安慰剂加卡培他滨组。单药有效率为38%(95%可信区间，26.7%~49.3%)，中位PFS为5.5个月(95%可信区间，4.07~6.9)。

腹泻和手足综合征是最常见的3级或以上治疗相关不良事件，服用吡咯烷的患者发生率高于安慰剂(30.8%对12.8%，手足综合征15.7%对5.3%)。

总之，吡咯烷和卡培他滨的组合耐受性良好。他总结道：“与安慰剂加卡培他滨相比，吡咯烷和卡培他滨的联合用药可以显著改善中位PFS。“服用卡培他滨的患者可以作为单一药物从吡咯烷治疗中获益。

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