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索拉非尼单药治疗是一种非常好的肝癌治疗方法。十年前,已经证明可以显著提高患者的生存率。目前,没有其他药物能超过它的生存益处。尽管近十年来许多潜在的肝癌新药临床试验都失败了,但早期试验数据,如利戈非尼(Baiwange)的I期和II期,已被证明具有一定的治疗前景。因此,一些研究人员进行了一项国际多中心III期临床试验。
研究人员招募了573名晚期未接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。他们被随机分配到瑞格非尼或安慰剂组(口服160毫克,每天一次,每4周一次,1-3周),并接受最佳支持治疗。经过3.6个月的治疗时间评估,与安慰剂组相比,死亡风险和疾病进展或死亡风险分别降低了38%和54%。瑞格非尼组和安慰剂组的平均无进展生存期分别为3.1个月和1.5个月,平均总生存期分别为10.6个月和7.8个月。
总体而言,瑞格非尼组中65.2%的患者显示出患者和疾病的完全或部分稳定性,而安慰剂组中36.1%的患者具有DCR。在安全性方面,瑞格非尼的安全性和副作用与索拉非尼相似。最常见的副作用包括高血压、手足皮肤反应、疲劳、腹泻等。总的来说,瑞格非尼在各种原因和阶段的肿瘤中显示出明显的生存益处。目前,瑞格非尼已被批准用于治疗之前使用索拉非尼治疗的成人肝细胞癌患者(HCC)。从那以后,瑞格非尼成为第一种也是唯一一种显著提高二线HCC总体生存率的药物。雷戈非尼药物详情
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