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卡波扎替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2和RET信号通路发挥抗肿瘤作用，可杀死肿瘤细胞，减少转移，抑制血管生成。
2020年1月29日，特卡达向日本厚生劳动省(MHLW)申请批准生产和销售用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC)患者的靶向抗癌药卡替尼(Katinib)，这些患者在之前的系统治疗后取得了进展。
武田的申请是基于两个临床试验的结果，这两个临床试验是33，360个天体(XL184-309)，一个全球性、随机、安慰剂对照、双盲、III期研究，卡波替尼-2003是在日本进行的II期临床试验。
先洁在全球19个国家的100多个临床中心实施。共有773名晚期HCC患者被纳入研究。他们之前接受过Xexavar(通用名：索拉非尼，索拉非尼)。他们可能接受过两种全身性癌症治疗，肝功能充足。研究中的患者被随机分配每天接受一次60毫克的卡替尼或安慰剂，比例为2:1。
研究的主要终点是总生存期(OS)，次要终点包括客观缓解率和无进展生存期，探索性终点包括患者报告结果、生物标志物和安全性。
数据显示，与安慰剂组相比，在晚期HCC的二线治疗期间，卡波替尼治疗组的操作系统实现了具有统计学意义和临床意义的扩展。具体数据是，安慰剂组的中位操作系统为8.2个月，而治疗组的中位操作系统增加了32%至10.8个月(心率=0.76)。
卡波替尼药物详情
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