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对于国内很多肺癌患者来说,早在2017年3月,在它正式在中国大陆上市之前,患者就已经熟悉了它之前的昵称:AZD9291。因其疗效好,被很多患者称为“神药”。
不仅如此,他还创造了两项历史记录:
第一个记录是:这是美国美国食品药品监督管理局有史以来销售最快的抗癌药!
一般来说,从临床试验开始到美国美国食品药品监督管理局批准,抗癌药物上市平均需要10年以上。前世界纪录保持者格列佛是一种“神奇的药物”,从1998年试验到2001年上市只用了三年时间。
这一次,甚至比“神奇的药”还要好,只用了2.5年!打破15年记录。
第二个记录:创下中国进口药品最快审批速度!
在中国,CFDA的快速审批通道从受理(2016年9月)到上市申请获批(2017年3月)仅用了7个月。
过去,无论这种药物有多好,在美国上市后,通常至少需要3-5年甚至更长时间才能在中国获得批准。很多患者在国外购买仿制药,印度知名的仿制药便宜很多。患者爱在印度第一药店购买奥昔替尼,这让很多买不起药的家庭有了活下去的希望。
例如,著名的乳腺癌药物赫赛汀栗子在中国上市的时间比美国晚4年。本月,第二代EGFR靶向药物阿法替尼刚刚在中国获批,比美国晚了三年零七个月。
EGFR突变肺癌患者易发生脑转移,但EGFR一代靶向药物突破血脑屏障能力弱,入脑率低,对脑转移影响差。在动物实验中,科学家发现,奥昔替尼可以更好地突破血脑屏障,治疗脑转移瘤!
奥昔替尼药物详情
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