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世界上近85%的原发性肺癌为非小细胞肺癌,多数诊断为晚期或转移性。对于非小细胞肺癌,10%-20%的白人患者有EGFR突变,而40%-60%的亚洲患者有EGFR突变。在EGFR突变中,最常见的是外显子19的缺失(ex19del)和外显子21的氨基酸858从亮氨酸突变为精氨酸(L858R),占EGFR突变的90%。
雷莫比星是一种靶向血管内皮生长因子受体2的人单克隆抗体,可阻断血管内皮生长因子、血管内皮生长因子及其介导的非小细胞肺癌信号通路。因此,雷莫比星比血管内皮生长因子抑制剂具有更广泛的抗肿瘤活性。重组单克隆抗体已获得监管部门的批准,并与多西他赛联合用于治疗铂类化疗期间或之后的转移性非小细胞肺癌患者。作为单一药物或与不同化疗方案联合使用,雷莫比星也被批准用于二线腺癌、结直肠癌和胃或胃食管结合部肝细胞癌。
在这项临床试验中,449名符合条件的患者被随机分配接受雷莫比星联合埃罗替尼(实验组,n=224)或安慰剂加埃罗替尼(对照组,n=225),而联合治疗组和单一治疗组的64名患者(29%)和43名患者(19%)仍在接受治疗。联合治疗组108例(48%),单一治疗组146例(65%)晚期或死亡。联合治疗组120例(42%)和单一治疗组156例(69%)获得随访。
中位随访时间为20.7个月。研究人员评估联合组和单一治疗组的PFS分别为19.4个月(95%置信区间,15.4-21.6个月)和12.4个月(95%置信区间,11.0-13.5个月)。联合治疗可以显著降低疾病进展或死亡的风险。一年内,联合治疗组和单一治疗组的PFS发生率分别为71.9%和50.7%。
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