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非小细胞肺腺癌早期能治愈吗,非小细胞肺腺癌晚期有临床治愈的吗

发布日期:2022-07-29 浏览次数:182

2021年4月28日武田制药宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评武田的mobocertinib(TAK-788)新药申请(NDA),用于治疗既往接受过含铂化疗的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌的成年患者,EGFR外显子20插入突变的检测需要FDA批准的检测方法。

  mobocertinib是第一个选择性靶向EGFR和HER2外显子20插入突变的一种小分子TKI.Mobocertinib的NDA主要基于1/2期试验的结果,该试验评估了口服Mobocertinib治疗转移性非小细胞肺癌的安全性和有效性。Mobocertinib的phaseII推荐剂量(160mg QD)对EGFR外显子20插入突变的患者显示出抗肿瘤活性。所有患者(包括基线中枢神经系统转移患者)的客观缓解率为43%(n=12/28),中位缓解持续时间为13.9个月,中位无进展生存期为7.3个月。

  2019年,FDA授予mobocertinib孤儿药资质,用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括外显子20插入突变)的肺癌。2020年4月27日,mobocertinib获得了FDA的突破性治疗认证,一年之后,授予快速审评,预期2021年10月批准。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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