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ApilicALPELISIB能特异性治疗乳腺癌PIK3CA突变?

发布日期:2022-07-29 浏览次数:172

乳腺癌是我国女性群体发病率最高的肿瘤,其中70%的患者是HR+/HER2-的乳腺癌,而PIK3CA是HR+/HER2-亚型乳腺癌中常见的突变基因之一。中国研究数据显示,HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突变。该突变会刺激肿瘤生长,并且与治疗应答不佳、总体预后不良相关。这类携带特殊基因突变的晚期乳腺癌患者亟需新的治疗选择。

  阿哌利西是首款针对HR+/HER2-、PIK3CA突变的晚期乳腺癌的药物,为口服小分子α特异性I类磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,在携带PIK3CA基因突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的能力,并具有抑制细胞增殖作用。

  SOLAR-1是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在接受芳香酶抑制剂(联用或不联用一种CDK4/6抑制剂)治疗期间或治疗后病情进展的PIK3CA突变、HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者和男性患者中开展,评估了阿哌利西与氟维司群联合治疗的疗效和安全性。

  之前公布的数据显示,与氟维司群相比,阿哌利西+氟维司群治疗将无进展生存期显着延长一倍(中位PFS:11.0个月 vs 5.7个月)、疾病进展或死亡风险显着降低35%(HR=0.65,95%CI:0.50-0.85;p<0.001)、总缓解率(ORR)提高一倍多(36% vs 16%)。PFS亚组分析显示,无论是否有肺/肝转移,阿哌利西的疗效一致。在PIK3CA非突变患者中,阿哌利西+氟维司群联合用药的PFS改善作用不明显。

  在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布的数据显示:与氟维司群治疗组相比,阿哌利西+氟维司群治疗组总生存期(OS)有8个月的临床相关改善(中位OS:39.3个月 vs 31.4个月;单侧p≤0.0161;HR=0.86;95%CI:0.64-1.15;p=0.15)。这种差异没有达到统计学显着性阈值。肺或肝转移患者的OS改善超过14个月,这意味着更严重的疾病(中位OS:37.2个月 vs 22.8个月;HR=0.68;95%CI:0.46-1.00)。此外,数据显示,与氟维司群治疗组相比,阿哌利西+氟维司群治疗组患者需要化疗的时间推迟了9个月(23.3个月 vs 14.8个月;HR=0.72;95%CI:0.54-0.95)、维持了生活质量(QOL)。安全性方面,未观察到新的安全信号,不良事件与先前报告的结果一致。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿哌利西/阿培利司(ALPELISIB)改善了PIK3CA突变乳腺患者的预后?

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