罗米地辛治疗T细胞淋巴瘤的疗效和安全性如何?

罗米地辛,为HDAC抑制剂。用于接受过至少1次系统治疗的CTCL、周围T细胞淋巴瘤。很多时候对于T细胞淋巴瘤这类疾病,医疗人员都会采取化疗的方法来治疗,但是长期观察下来对于患者生存状况的改善收效甚微,而且也不能阻止病情的复发。在系统性治疗失败之后,患者可以考虑使用罗米地辛来治疗。

  患者在第1、8、15天接受罗米地辛(Istodax)14mg/m2,静脉滴注4小时,每28天为1周期,最多接受6周期治疗。若患者达到疾病稳定(SD)、部分缓解(PR)或完全缓解(CR)则延长疗程至疾病进展(PD)或达到退出标准。所有疗程均在门诊进行。研究的主要终点为治疗结束后的总体反应率(ORR),次要终点为总体生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和安全性。在治疗结束时,患者接受的中位疗程数为3周期,33例患者可供评估,其中9.1%达到CR,15.1%达到PR,18.2%达到SD,57.6%疾病进展。ORR为24.2%。19例PTCL患者ORR为15.8%,CTCL患者ORR为35.7%。

  罗米地辛最常见的不良事件为血液系统异常、胃肠道症状和乏力。血液系统毒性方面,5例患者出现3-4级血小板减少,4例出现3-4级中性粒细胞减少,1例出现3-4级贫血。非血液系统不良事件包括2例出现2级恶心,2例出现2级乏力,2例出现肾毒性。由于不良事件导致早期治疗中断率为 22.7%。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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