博思尼一线治疗HR HER2晚期乳腺癌的临床研究资料

Breast Cancer Research杂志发表了一项在美国真实世界临床实践中,一线使用帕博西尼联合来曲唑(LET)对比LET单药治疗激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌患者的研究。结果显示,使用倾向评分匹配(PSM)进行敏感性分析,帕博西尼联合LET较LET单药治疗组降低死亡风险42%,降低疾病进展风险46%。

  靶向CDK4/6抑制剂的问世显著改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的预后,基于PALOMA系列研究,帕博西尼获批成为了首个应用于临床的CDK4/6抑制剂,多年来积累了充足的循证医学证据,此次真实世界数据的发布更是再展实力。

  这项回顾性研究通过Flatiron Health Analytic Database的电子病历,纳入了美国多区域、一线使用帕博西尼联合LET或单药LET治疗的HR+HER2-转移性乳腺癌成人患者。截至2019年5月31日,患者至少随访了3个月。研究的主要终点是真实世界中位无进展生存期(rwPFS),次要终点是总生存期(OS),患者的疾病状态由临床医生根据影像学、病理学、临床症状或实验室结果评估。研究共纳入1430例HR+HER2-转移性乳腺癌患者,其中一线使用帕博西尼联合LET治疗的患者772例,一线使用LET单药的患者658例。两组患者基线状态具有一定差异,帕博西尼联合治疗组患者更年轻、整体状态更好、内脏转移率更高、转移部位更多,因此,使用逆概率加权(sIPTW)校正偏倚,sIPTW校正后帕博西尼联合治疗组和LET单药治疗组的平均年龄分别为66.8和67.1岁,两组约68%的患者为白种人,中位随访时间分别为24.2个月(IQR 14.2-34.9)和23.3个月(IQR 12.7-34.3)。

  帕博西尼联合治疗组未校正的OS数据(未达到)显著优于LET单药治疗组(40.3个月,95% CI 34.2-未达到)(P<0.0001)。PSM敏感性分析显示,帕博西尼联合治疗组较LET单药治疗组降低死亡风险42%,两者的中位OS分别为未达到(HR 0.58,95% CI 0.46-0.73,P<0.0001)和43.1个月(95% CI 34.2月-未达到)。亚组分析显示,帕博西尼联合治疗组在各亚组均有一致的OS获益,如年轻患者亚组(18-50岁)、老年患者亚组(51-69岁;≥70岁);伴或不伴内脏转移;伴或不伴单纯骨转移;ECOG评分等。

  显示了患者的二线治疗情况,资料显示,帕博西尼联合治疗组和LET单药治疗组分别有46.6%和66.6%的患者接受了二线治疗,其中,两组二线接受CDK4/6抑制剂的比例分别为42.2%和62.9%,接受化疗的比例分别为25.6%和9.4%。帕博西尼联合治疗组较LET单药治疗组未经校正的中位rwPFS显著延长(P<0.0001)。使用PSM进行敏感性分析,帕博西尼联合治疗组较LET单药治疗组,降低了疾病进展风险46%[ rwPFS分别为20.2个月(95% CI 18.2-23.7)对11.9个月(95% CI 10.4-14.5),HR 0.54,95% CI 0.46-0.65,P<0.0001]。帕博西尼联合治疗组的rwPFS获益在年轻患者亚组(18-50岁,n=104)、老年患者亚组(51-69岁,n=779;≥70岁,n=654)、伴或不伴内脏转移或单纯骨转移患者亚组中均一致。

  这项真实世界研究证实了一线使用帕博西尼联合内分泌治疗较LET单药可为HR+/HER2-转移性乳腺癌患者带来显著的生存获益。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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