达拉非尼达拉非尼治疗突变型晚期非小细胞肺癌的临床试验数据

  2017年6月,美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该批准基于BRF113928(NCT01336634)二期临床试验数据。

  试验将患者分为A、B、C三组:A组:患者至少接受过一次铂类化疗方案而且疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼单药治疗(150mg每天两次)。B组:患者至少接受过一次铂类化疗方案而且疾病进展、但不超过三次系统性治疗方案。接受达拉非尼(150mg每天两次)与曲美替尼(2mg每天一次)联合治疗。C组:患者之前没有接受过系统的转移性疾病治疗,接受达拉非尼(150mg每天两次)与曲美替尼(2mg每天一次)联合治疗。

  《Journal ofThoracic Oncology》2021年8月期报道了该试验B和C组的数据更新。B组:完全缓解率5%,客观有效率68.4%,疾病控制率80.7%,中位无进展生存期10.2月,中位缓解持续时间9.8月,5年生存率19%,中位总生存期18.2月。截至2021年1月24日,仍有3例患者在组内治疗。C组:完全缓解率6%,客观有效率63.9%,疾病控制率75.0%,中位无进展生存期10.8月,中位缓解持续时间10.2月,5年生存率22%,中位总生存期17.3月。截至2021年1月24日,仍有1例患者在组内治疗。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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