瑞戈非尼治疗胃肠间质瘤,抗癌药瑞戈非尼

2019ASCO大会报道了一项O药联合瑞戈非尼治疗胃癌和结直肠癌的试验结果,总体有效率达40%,疾病控制率高达88%。并且MSS患者疗效同样显著。在临床前研究,瑞戈非尼可以减少MC38和CT26结直肠癌的肿瘤相关巨噬细胞(TAMs),诱导巨噬细胞向M1型转化。瑞戈非尼与PD-1的联用可以显著提高对MC38结直肠癌肿瘤的抗肿瘤活性。

  该研究一共纳入50例晚期胃癌或结肠癌患者,其中胃癌和结肠癌各25例,既往接受的中位治疗线数为3线(2-8),入组后接受瑞戈非尼+纳武单抗治疗,在Dose-escalation阶段评估最大耐受剂量,分为3组:①瑞戈非尼80mg/d,21天一周期,停药7天;②瑞戈非尼120mg/d,21天一周期,停药7天;③瑞戈非尼160mg/d,21天一周期,停药7天。三组均联合nivolumab 3mg/kg q2w.在Dose-expansion阶段评估安全性和耐受性。主要研究终点是第一周期(4周)的剂量限制毒性(Dlt),以评估最大耐受剂量和推荐剂量。

  研究发现,19例患者PR,1例患者CR,总体ORR为40%,DCR为88%。中位治疗持续时间为6.1月。结直肠癌组的ORR为36%,MSS结直肠癌患者的ORR为33%。所以胃癌患者均为MSS,ORR为44%。总体中位PFS为6.3月,结直肠癌的中位PFS为6.3月,胃癌的中位PFS为5.8月。

  安全性上,瑞戈非尼160mg组出现剂量限制性毒性:3级的皮疹、蛋白尿、结肠穿孔。瑞戈非尼80mg对比120mg的≥3级不良反应率为:27%vs44%。最常见的≥3级不良反应:蛋白尿(12%)、皮疹(12%)、掌跖感觉丧失性红斑(10%)、高血压(4%)。将9例胃癌患者的治疗前和治疗后的组织进行流式分析,发现胃癌患者O药+瑞戈非尼治疗后Tregs细胞数下降。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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