仑伐替尼胶囊的报销条件及报销流程及费用介绍

乐伐替尼在医保范围内，乐伐替尼报销条件：仅限于既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者。本协议有效期为 2021 年 3 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日。

【适应症】

1、不可切除、局部晚期或转移性有症状或进行性甲状腺髓样癌。

2、与依维莫司联合使用，可用于治疗先前接受过另一种化疗药物治疗的人的肾细胞癌（RCC，一种从肾脏开始的癌症）。

3、用于无法通过手术治疗的肝细胞癌（HCC；一种肝癌）。

4、用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌局部复发/转移和进展的患者。

5、与（PD-1抑制剂）一起用于治疗某种类型的子宫内膜癌（子宫内膜癌）已经扩散到身体其他部位，或在化疗药物治疗期间或之后恶化，或不能通过手术或放射治疗来治疗。

【用法用量】

(1）推荐剂量：24mg，口服，一天一次；

(2）严重肾或肝功能不全患者，剂量为14mg，每日一次。

不同适应症的不同剂量：

1、肝癌患者应根据自身体重服用。对于<60kg的患者，每天口服8mg； ≥60kg的患者，每天口服12mg。

2、肾细胞癌患者：每天18mg乐伐替尼+5mg依维莫司。

3、分化型甲状腺癌患者： 每天 24 mg。

必须每天在同一时间服用。如果您忘记服药并且未在 12 小时内服药，则应跳过此剂量，并在预定时间服用下一剂。

乐伐替尼胶囊应整个吞服或溶解在一小杯液体中。可以在玻璃杯中量取一汤匙水或苹果汁并放入胶囊中（胶囊无需打开或压碎）。将胶囊留在液体中至少 10 分钟，搅拌至少 3 分钟，然后饮用液体。饮用后，在玻璃杯中加入等量（1 汤匙）的水或苹果汁，搅拌均匀，喝掉剩余的液体。

【警告与注意事项】

高血压：既往治疗控制血压。尽管进行了最佳抗高血压治疗，但仍存在抑制级高血压。停止威胁生命的高血压。

心力衰竭：监测心脏失代偿的临床体征或症状。 3级心功能不全和4级心功能不全，停止服用。

动脉血栓栓塞：因以下动脉血栓栓塞事件停药。

肝毒性：在开始之前监测肝功能测试，并在整个常规治疗过程中继续进行。肝损伤3级以上，肝功能衰竭，停止治疗。

蛋白尿：在开始前监测蛋白尿，整个过程中定期监测，并进行治疗。 ≥2g蛋白尿24小时。停止治疗肾病综合征。

腹泻：可能严重且频繁。使用标准的止泻疗法。减3级，止泻减4级。

肾衰竭和损害：因 3 级或 4 级肾衰竭损害暂停。

胃肠道穿孔和瘘管形成：胃肠道穿孔或危及生命的瘘管形成患者停用。

QT 延长：监测和纠正所有患者的电解质异常。 ADHD是QT间期延长3级或以上的发展。

低钙血症：至少每月监测一次血钙水平和钙，必要时更换。

可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)：停止使用 的 RPLS，直至其完全消退。

出血事件：等级出血暂停。止血至 4 级。

甲状腺激素抑制甲状腺功能障碍：监测 TSH 水平需要每月服用甲状腺替代药物。

胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿损伤。告知胎儿潜在风险并采取有效避孕措施。

【不良反应】

在 DTC 中，最常见的不良反应（发生率大于或等于 30%）是，即高血压、疲劳、腹泻、关节痛、肌痛、食欲不振、体重减轻、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌跖感觉异常综合征、腹痛和发音困难。

在肾癌中，最常见的不良反应（超过 30%）是依维莫司，包括腹泻、疲劳、关节痛、肌痛、厌食、呕吐、恶心、口腔炎、口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、减少呼吸困难、皮疹、显着体重减轻、出血事件、蛋白尿。

【特殊人群】

母乳喂养：母乳喂养时停止服用。

【乐伐替尼的作用】

甲状腺癌：在一项试验中，接受乐伐替尼治疗的放射性碘难治性甲状腺癌患者的中位生存期为 18 个月而没有疾病进展，而服用乐伐替尼的患者中位生存期仅为 3 个月。证明乐伐替尼治疗放射性碘难治性甲状腺癌疗效显着。

晚期肾癌：该试验纳入了 153 名晚期或转移性、无法手术的肾癌患者，他们接受了一种药物的治疗。实验结果：研究结果表明，与单药治疗相比，乐伐替尼+依维莫司组的中位无进展生存期更长，为14.6个月，与单药治疗相比5.5个月，增加近3倍！与单药治疗的 15.4 个月相比，中位总生存期更长，为 25.5 个月。可见乐伐替尼对晚期肾癌的治疗很有帮助。

联合治疗：在美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤学年会上，公布了一组PD-1联合乐伐替尼治疗晚期肝内胆管癌患者的新数据。 14例PD-1联合乐伐替尼后，3例肿瘤明显缩小，有效率21.4%； 11例患者肿瘤稳定，总体疾病控制率为93%。 64.3%的患者肿瘤明显缩小，肿瘤稳定5个月以上。正是由于其显着的治疗效果，PD-1抗体与乐伐替尼的联合用药获得了美国FDA的“突破性疗法”认定。