贝伐珠结直肠癌单抗的II期试验[2]显示终点是无进展生存期

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一项新的试验表明，联合亚叶酸、奥沙利铂和 () 方案的一线化疗可以延长转移性患者的生存预后 [1]。一脉通整理了相关内容，具体如下：

转移性结直肠癌患者对该方案的敏感性高于氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康 ()。贝伐单抗的出现引发了关于贝伐单抗联合方案是否更有效的新问题。在 + 贝伐单抗 [2] 的 II 期试验中，Masi 及其同事报告了可接受的毒性发生率和非常好的疗效。

在这项新试验中，他和同事报告了一项试验的数据，其中 508 名未经治疗的转移性结直肠癌患者被随机分配到贝伐单抗+（对照组）或贝伐单抗+组（实验组），治疗维持 12 个疗程，然后应用氟尿嘧啶+贝伐单抗直到肿瘤进展。主要终点是无进展生存期。

研究人员报告，+ 组患者的中位无进展生存期为 12.1 个月，+ 组患者的中位无进展生存期为 12.1 个月，中位值 9.7 个月（风险比 [HR] 0.75，[95% CI 0.62 到 0.90]；p=0.003）。实验组客观缓解率为65%，对照组为53%（p=0.006）。实验组患者总数为65%）生存率为3< @1.0 个月，对照组为 25.8 个月（死亡风险比 0.79 [95% CI 0. 63～<@1.00 ]; p=0.054）。实验组3~4级不良反应发生率高于对照组，包括神经毒性、口腔炎、中性粒细胞减少等。

John（伦敦大学医院）评论说，“这些数据表明，多药治疗对一线结直肠癌患者是可行的。添加二线和三线治疗的细节会有所帮助，尽管这些数据很难巩固。得到。”

-（英国伦敦癌症中心）补充说，“这项试验的结果非常令人兴奋，并且显示 + 贝伐单抗方案的毒性可接受。但是，这只是一项小型试验，不足以提高总体生存率已确认，建议大样本试验。”

参考资料：

[1] with and for 、N Engl J Med 和

[2] 以 (, , , 和 ) 作为 - 行：a 2 , , Masi 和

编译自：‍‍‍‍和in, , 31, 2014‍‍‍‍

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