EGFR突变非小细胞肺癌,临床研究引起医患界很大反响

在9月底的ESMO会议上,广东省人民医院周青教授以口头报告的形式公布了临床研究的阳性数据,作为国内首个使用厄洛替尼(特罗凯)联合贝伐单抗()的临床研究EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗( )。

图1 临床试验设计

据悉,该临床研究由广东省人民医院吴一龙教授和周青教授牵头,主要是比较贝伐克(A)联合特罗凯(T)和特罗凯(T)单药治疗的一线用药情况。 EGFR在我国突变患者中的疗效。

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研究设计见图1。共招募311名患者,按1:1随机分为两组,一组接受特罗凯治疗,另一组接受特罗凯联合贝伐克;联合组中位随访时间单药组中位随访时间为21.5个月,评估患者病情。

图 2 独立审查委员会 (IRC) 评估的 PFS 结果

根据独立审查委员会 (IRC) 的评估(图 2),联合治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 18.0 个月,而单药治疗组为 11.3 个月。根据研究者评估(图3),联合组的中位无进展生存期(PFS)为 18.0 个月和 11.2 个月。即也就是说,与单药组相比,联合治疗组的中位PFS至少延长6.7个月,具有显着优势。在客观缓解率(ORR)方面,联合治疗组与单药组基本相同,分别为86.3%和84.7%。

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图 3 研究者评估的 PFS 结果

从亚组分析(图4):

A. 在 19 个缺失突变亚组中,联合用药组和单药组的中位 PFS(IRC 评估)分别为 17.9 个月和 12.5 个月(HR=0.65);

湾。21 在突变亚组中,中位 PFS(IRC 评估)分别为 19.5 个月和 9.7 个月(HR=0.51))。.

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图 4 亚组分析 PFS 结果

此外,临床研究还发现,在基线脑转移患者亚组中,脑转移患者从联合治疗中获益更多。

图 5 亚组分析 PFS 结果

综上所述,本临床研究证实“A+T”可显着提高患者的PFS,达到主要临床研究终点。据悉,NMPA将于近期对该研究进行全面审查,有望在中国申请“A+T”模式适应症,或将改变EGFR突变一线标准治疗模式——我国阳性晚期患者。希望尽快通过NMPA审核,为我国广大患者带来福音。也请关注癌症的程度,尽快把最好的治疗带给最需要的患者。

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