美国FDA批准第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物，2019年上市

吉非替尼和达克替尼哪个更好？达克替尼(,)是美国制药巨头辉瑞公司研发的第二代EGFR基因突变肺癌靶向药物。2018年9月27日，美国FDA批准达克替尼用于21突变晚期非小细胞肺癌（）患者的一线治疗。2018年5月21日通过CDE（ for Drug ）受理，获得优先审评资格。预计将于 2019 年夏季上市。

2018 年 1050 研究显示，第二代达克替尼和第一代吉非替尼的客观缓解率相似，分别为 75% 和 72%。但其无进展生存期为14.7个月，持续反应持续时间为14.8个月；与吉非替尼治疗相比，改善了半年。简单来说，二代达克替尼耐药性较低。

吉非替尼组患者常见的严重副作用是肝酶升高，而化疗组患者的严重副作用反映在生活质量上，包括呕吐、恶心、低血细胞计数和贫血。该研究确定了一部分肺癌患者，他们可以从靶向治疗中受益，而且副作用比化疗要少得多。这也清楚地表明，精准医疗不仅可以用于晚期癌症患者，也可以用于早期患者。

与接受吉非替尼的患者相比，达克替尼组患者的总生存期达到34.1个月，接近3年，而吉非替尼组患者的总生存期为26.8。每月，增加 7.3 个月。30 个月的总生存率提高到 56.2%（吉非替尼为 46.3%）。

吉非替尼信息

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