表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂肺癌精准治疗的进展与思考

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR TKI)靶向治疗是肺癌,尤其是携带EGFR突变的非小细胞肺癌()历史上的里程碑式进展。TKI率先进入精准医疗时代。更令人欣慰的是,以吉非替尼为代表的三款TKI药物近日进入国家医保B类目录,使TKI成为普通患者可以使用的治疗药物。近日,第一轮肺癌标准化诊疗2.0会议在长春和大连召开。国内多位肺癌领域专家与会,为基于TKI的肺癌精准治疗绘制了宏伟蓝图。

肺癌精准治疗的进展与思考

ASCO最新肺癌靶向治疗数据

来自台湾的陈崇宇教授在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上回顾了EGFR突变的研究,强调这些作品反映了当前靶向治疗研究的大趋势,即更多选择、更多益处、更多注重全过程管理。

一是重视TKI在术后辅助治疗中的应用。辅助吉非替尼可能成为可切除 N1/N2 EGFR 突变阳性患者的推荐治疗,一项研究表明,吉非替尼-长春瑞滨/顺铂 (VP) 方案 (VP) 方案的中位无进展生存期 (PFS) 显着延长 (28. 7 vs 18.0 个月),表明 2 年的吉非替尼辅助治疗是相当安全的。

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其次,针对靶向+患者,重点关注奥希替尼。本次年会上发表的III期研究观察到奥希替尼对软脑膜转移患者的疗效令人鼓舞,与化疗相比,奥希替尼可显着延长患者的PFS(11.7个月vs5.6个月) ,中央病灶的客观缓解率更高(70% vs 31%)。

第三,不同代TKI的疗效比较。1050研究首次比较了第二代和第一代TKI在晚期EGFR突变阳性患者一线治疗中的疗效。患者报告的治疗后主要疾病相关症状的改善与吉非替尼相当。

第四,TKI再挑战研究。一些研究表明,吉非替尼再激发可能是EGFR突变患者在一线吉非替尼治疗后进展、二线化疗后再次进展的三线治疗的有效选择;阴性患者更有可能从吉非替尼再激发中受益。益处。

EGFR突变患者靶向治疗的精准管理

专家指出,十项随机对照研究巩固了EGFR-TKI在EGFR突变阳性患者中的一线治疗地位。随着对TKI研究和认识的不断深入,TKI的临床应用也越来越准确。

首先,EGFR突变检测从最初的不推荐,成为中国临床肿瘤学会(CSCO)、国家综合癌症网络(NCCN)等权威指南的常规推荐。为患者选择TKI必须以EGFR突变检测为前提。.

二是一线TKI的选择更加精细。虽然已有研究表明不同的 TKI 在一线 EGFR 突变阳性患者中具有相当的疗效,但长期治疗仍需考虑安全性问题。在这方面,吉非替尼脱颖而出,皮疹发生率明显低于厄洛替尼,且不良反应严重。事件发生率低于阿法替尼。与埃克替尼相比,由于其半衰期长,每次仅需一剂,大大提高了患者的用药依从性。

三是TKI治疗进展后复查,指导后续精准治疗。已知约2/3的EGFR-TKI耐药进展患者存在突变,建议耐药病例进行二次活检和检测(推荐ARSM方法),无法检测的可考虑检测。获得组织。阳性者可选择奥希替尼,阴性者建议接受化疗或进入临床研究。

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中国EGFR突变阳性患者治疗方案的思考

讨论环节,与会专家一致指出,在EGFR突变中,最常见的19外显子缺失突变( )和21外显子点突变( )均为EGFR-TKI敏感突变,20外显子突变与EGFR-TKI相似突变。TKI 获得了耐药性。

亚洲人群和中国肺腺癌患者EGFR基因敏感突变阳性率为40%-50%。对于中国患者而言,肺癌的治疗应考虑区域发展的不平衡性、药物和治疗措施的可及性以及肿瘤治疗的价值。

IV期EGFR突变阳性患者应首选以吉非替尼为代表的TKI靶向治疗,TKI耐药后突变阳性患者推荐使用奥希替尼治疗。

一代TKI带来的十年巨变与未来愿景

回顾肺癌精准治疗十年变化

在靶向治疗出现之前,肺癌治疗进展缓慢。对EGFR通路的研究导致了第一个TKI——吉非替尼的诞生。这颗“神药”不仅给广大患者带来了奇迹,更重要的是,人们第一次发现了药物疗效与患者遗传背景的关系。

在经历了滥杀滥伤人群的挫折后,人们逐渐意识到奇迹是有选择性的,亚洲人、腺癌、不吸烟、女性是吉非替尼最早的“优势人群”标签。

2009年9月3日,发表在《新英格兰医学杂志》上的一项临床研究发出震耳欲聋的声音。在 EGFR 突变阳性患者中,吉非替尼完全优于化疗,带来了令人惊讶的生存数据。学术界为这一成就欢呼雀跃,英国尼克克里斯蒂医院写道,“第一次,在没有化疗毒性的情况下,一种药物在一线治疗中的表现优于化疗。更令人兴奋的是,我们清楚地知道是哪一类患者受益于该药,医疗资源配置更合理,患者和医生对治疗效果更有信心。” 至此,肺癌治疗犹如重生,由吉非替尼等引领。正式走上精准治疗之路。今天,TKI作为EGFR突变阳性患者一线治疗的地位一直坚不可摧,日益显着的生存获益使其成为众多权威指南的宠儿。TKI的药物研发之路也取得了长足的进步,TKI进入了三代鼎盛时期。

肺癌精准医疗之路的开创,离不开中国医生的辛勤付出。中国为多项重要临床研究贡献了大量患者,同时中国学者主导了多项重大临床试验研究等。肺癌治疗大变革的十年,也是中国学者在国际学术舞台上蓬勃发展的十年。

吉非替尼进入中国患者医保的意义

2017年2月12日,《全国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》发布。随着以吉非替尼为代表的三种TKI药物进入国家医保B类目录,肺癌靶向治疗的相应费用大幅下降,使得精准医疗的临床应用成为可能,所有EGFR突变阳性的晚期患者都可能接受相应的靶向治疗。其中,吉非替尼的每月治疗费用从参保后的7074元大幅下降。结合医疗保险的实施和各地慈善救助项目的调整,患者的经济负担得到很大缓解。例如,

在国家癌症中心2017年发布的中国最新癌症数据中,肺癌的发病率和死亡率均居首位。可见,我国的肺癌防治工作还有很长的路要走。鉴于目前晚期患者仍占较大比例,加之我国EGFR敏感突变患者比例较高,作为EGFR突变阳性患者的一线治疗药物,吉非替尼在我国肺癌的防治工作不言而喻。因此,吉非替尼进入医保,将极大地造福我国肺癌患者。

十年来,以吉非替尼为代表的EGFR TKI已成为EGFR突变患者治疗的中流砥柱。我们相信,随着吉非替尼应用经验的积累和对肺癌精准治疗的深入研究,加上吉非替尼等降价进入医保的保驾护航,我国肺癌精准治疗之路必将走上正轨。国家一定会越来越广!(方锐)

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