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新药|依沃沙(福美替尼)在中国获批

(福美替尼)、()是第3个具有代表性的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。

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2021年3月3日,()国家局官网。

IIb 期、多中心、单臂研究,代号为 ,评估了 在突变患者中的疗效和安全性。该研究包括在第一代/第二代 EGFR TKI 治疗后出现局部晚期或转移性疾病进展的患者或接受福美替尼(80 mg,每天两次)的初治患者。研究的主要终点是 ORR,次要终点包括 DCR 和 PFS。和操作系统。

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从 2018 年 6 月至 2018 年 12 月,共纳入 220 名患者,其中 212 名患者为 IV 期。截至2019年4月12日,患者ORR为73.6%,预计6周和12周DCR率分别为87.3%和82.3% ,中位 PFS 为 7.6 个月,中位 OS 和 DoR 未达到。

在中国,(福美替尼),规格为40mg/片-28片/盒,价格为一盒

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当然在同样的情况下服用奥希替尼更好。毕竟价格比较低

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