中国生物制药首季业绩超市场预期,长期绝对收益值得期待

中国生物制药近期公布的一季度业绩超出市场预期。公司未来增长具有高度确定性,长期绝对收益值得期待。公司的药物研发和销售能力处于国内领先水平,在肝病利基市场的竞争力非常强。目前,通过高端仿制药横向品类扩张的增长路径也十分清晰。未来,将成为中国一流的综合性医药公司。.

中国生物制药是一家在开曼群岛注册的投资控股公司。其主要业务是通过其子公司开展的。医药行业是集团的利润中心。主要平台有:正大天晴药业集团有限公司(持股60%)、南京正大天晴药业有限公司(持股55.6%)、连云港润众药业有限公司.(持股60%),参股北京泰德药业股份有限公司(持股33.6%)等多家医药业务、服务及投资平台。

公司董事长谢兵是泰国首富谢国民的侄子。现任泰国正大集团副董事长、正大药业集团董事长。谢兵夫妇持有中国生物制药40.68%的股份。

1、综合评分

公司的药物研发和销售能力处于国内领先水平,在肝病利基市场具有很强的竞争力。目前,通过高端仿制药横向品类扩张的增长路径也十分清晰,未来将成为国内一流的综合性药物。此外,本集团战略控股眼科医院也体现了管理层的前瞻性思维。

公司希望从国内一流的医药集团成长为具有国际竞争力的医药集团,需要在生物药、创新药和国际化方面再接再厉,进一步提升公司的可持续发展和抗风险能力。目前市场估值合理,股价并未明显被低估,但公司未来增长具有高度确定性,长期绝对收益值得期待。

2、评估

公司现有产品竞争力强,在研产品梯队齐全。通过多领域的横向扩张,未来3-5年20-25%的复合增长率是高度确定的。目前市值约310亿,对应13年PE。30倍左右,考虑到京潮的增长确定性不如正大天晴,集团近9亿的研发投入全部支出等多空因素,目前估值处于合理区间。

3、风险

医保政策调整的不确定性;现有产品批准数量的增加导致药品招标价格下降;后续产品申请和审批进度不及预期;管理层薪酬高,关联交易频繁。

4、具体情况

(1)年度报告重点:

1)2013年公司合并营业收入实现99.1亿港元(下同港元),同比增长32%,实现利润归属于母公司所有者10.37亿元,同比增长16.4%;

恩替卡韦和异甘草酸镁持续快速增长,销售额增长约10亿,占公司新增收入近40%,肝病药收入占比提升至49.2%;利润增速低于收入增速的原因是少数股东损益占比上升,研发投入增速高于营业收入,所有费用均已转为费用;

2)2013年公司研发投入达到8.89亿元,增长率约65%,营收占比约9%;

公司不断加大研发投入,研发资金总额和收入占比均达到国内领先水平。同时,一切费用的审慎原则也导致了会计利润的低估;

3)2013年,集团生产申报获得项目9个,在研产品95个,其中抗肿瘤药物39个;

随着研发投入的增加,公司的药品获批数量也有所增加。报告期内,公司已获得伊马替尼、达沙替尼、卡培他滨、盐酸帕洛诺司琼等主要品种批文。,抗肿瘤药物的品种逐渐形成规模。

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(2)肝病

1)主要现有品种:

甘草酸二铵注射液及胶囊:曾是国内保肝降酶第一品牌药,行政保护期满后,仿制品种大量涌现,市场竞争加剧,现已进入成熟期阶段; 甘草酸二铵肠溶胶囊:后期推出的肠溶胶囊具有知识产权保护,具有独家剂型优势。竞争形势相对温和,仍有一定的增长空间。2013年两个品种的收入约为5.5亿,未来将保持在500-10亿;

异甘草酸镁注射液:甘草酸结构异化后的保肝降酶专利药,未来很长一段时间仍将是独家品种,还在申请新的适应症。经过多年的市场培育和大力推广,2010年瑶瑶高基数再次开启爆发式增长。2013年收入约17.5亿,未来有望达到25亿甚至更高,成为超级重量级品种;

阿德福韦酯:目前的一线抗肝炎病毒药物在2006年获批后发展迅速,随着获批数量的增加,竞争逐渐白热化。现已接近成熟期,2013年营收约7.8亿,未来将保持在5-10亿;

恩替卡韦分散片:由于抑制病毒复制能力强,耐药性低,迅速成为抗乙肝病毒的一线药物。由于不需要太多的学术推广,天青在获得批准10年后,发展非常迅速。2012年获批的马来酸恩替卡韦进一步扩大了增长潜力。2013年其营收约为16.7亿,未来有望达到25亿,成为超重磅品种。思科等竞争对手的加入也使得该药在几年内达到成熟;

2)主要研究品种:

替诺福韦:抗肝炎病毒领域又一重磅品种 微创新、复方、仿制品种有望接替恩替卡韦;

alfa-2a:适用于肝病和抗肿瘤的长效干扰素,未来增长空间明显;

多烯磷脂酰胆碱:适用于保肝降酶及各种肝病,海斯科发迹市场空间大,但竞争逐渐激烈;

丁二磺酸腺苷甲硫氨酸:适用于肝硬化引起的肝硬化前期及肝内胆汁淤积。海正拿到了第一本,但由于销售问题,一直没有量产;

受益于恩替卡韦和异甘草酸镁的快速增长,公司肝病药物收入接近50亿,收入占比升至49.2%,但肝病市场空间较小,且难以支撑公司的长远发展。心脑血管类药物逐渐增多,肝病类药物占比有望逐渐下降。

(3)抗肿瘤领域

1)主要现有品种:

唑来膦酸注射液:适用于恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛,其他剂型竞争对手较多;帕米膦酸二钠注射液:适用于高钙血症和骨质溶解并发恶性肿瘤的骨痛,有很多竞争者;盐酸阿扎司琼氯化钠注射液:适用于细胞毒化疗引起的呕吐,扬子江、华鲁等已获批,竞争较为温和,三个品种有望达到10亿;

盐酸帕洛诺司琼注射液:适用于化疗引起的恶心呕吐,齐鲁率先上市,随后恒瑞、奥赛康等相继获批,市场竞争逐渐加剧。随着另外两种止吐药获批,未来有望达到10亿;

雷替曲塞注射液:适用于不适合5-Fu/亚叶酸的晚期直肠癌和结肠癌患者。未来很长一段时间仍将是独家品种,2013年收入约1.6亿,未来有望达到5亿;

注射用地西他滨:适用于多种血液肿瘤,豪森、齐鲁、奥赛康等已获批,天晴获得首仿,独家规格25mg,正在扩大适应症,2013年收入为约0.5亿,未来有望达到5亿~10亿;

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伊马替尼胶囊:适用于治疗慢性粒细胞白血病和恶性胃肠道间质瘤,天晴和昊森拿到了第一份,昊森是片剂,后续申请者很多,天晴是胶囊剂型,竞争形势比较温和; 达沙替尼片:适用于对伊马替尼耐药或不能耐受的慢性粒细胞白血病,达沙替尼无复方专利,天晴通过无水开发避免脱水结晶。类型专利保护,独家首仿,竞争性好,两个品种有望达到20亿;

卡培他滨片:适用于晚期原发性或转移性乳腺癌、直肠癌、结肠癌和胃癌,重量级的抗代谢肿瘤药物,目前罗氏规模约20亿元,与恒瑞、齐鲁、田首仿青青获批,市场规模将继续扩大,天青有望达到10亿;

2)主要研究品种:

安罗替尼、舒布替尼、西诺替尼:1.1类抗肿瘤新药,未来是否获批,获批时间和市场竞争不确定;

吉非替尼:适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,由齐鲁宝生产,天晴前面的恒瑞;

伏立诺他、罗米地辛、马来酸:适用于淋巴瘤的治疗,天晴伏立诺他居首位,临床独家报道,马来酸略落后于豪森;

比卡鲁胺、醋酸阿比特龙:适用于转移性前列腺癌的治疗,据报道天庆比卡鲁胺已生产,此前已有4家公司批准,醋酸阿比特龙位居首位;

硼替佐米、来那度胺、盐酸苯达莫司汀:适用于多发性骨髓瘤,硼替佐米豪森、石药、天晴、齐鲁处于第一梯队;来那度胺双鹿在第一梯队,昊森和天晴在第二梯队;盐酸苯达莫司汀天晴处于第二梯队;

阿瑞匹坦、福沙匹坦葡甲胺:适用于化疗引起的急性恶心呕吐,与盐酸帕洛诺司琼并称为未来三大止吐药,天晴处于第一梯队;

抗肿瘤药物子品类众多,市场空间巨大,并且还在以15%以上的速度快速增长。公司2013年抗肿瘤药物收入占比仅为8.4%。马替尼、达沙替尼、卡培他滨、盐酸帕洛诺司琼等重磅抗肿瘤药物品种已获批。未来,天晴将在抗肿瘤药物领域占据一席之地,抗肿瘤药物营收占比也有望逐步超越肝病用药。

(4)心脑血管领域

1)主要现有品种:

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液:适合失血后补充血容量,竞争对手众多;甘油果糖注射液:适用于脑血管病、脑外伤、脑水肿、竞争 两个品种和盐酸二甲双胍片的收入将保持在300-5亿;

厄贝沙坦氢氯噻嗪片:适用于高血压的复方制剂,由天晴首仿,华海、常山、华生艾诺获批。,2013年营收约3.9亿,未来有望达到5亿;

瑞舒伐他汀钙片:适用于高脂血症,经鲁南、先声、精欣批准。近年来,数量有所增加。2013年营收约2.1亿,未来有望达到500-1亿;

前列地尔注射液:适用于血管炎、闭塞性动脉硬化、动脉导管未闭等心脑血管疾病。北京泰德2006年首次仿制,根据给药系统(DDS)制成脂质微球靶点。祥兴长期占据50%以上的市场份额,但近年来,靶向技术逐渐突破,哈药和复星成为有力竞争者。2013年营收约16亿,未来有望降至1.0-15亿;

2)主要研究品种:

阿齐沙坦、缬沙坦:重度降压药,市场空间大,厂家多;

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氨氯地平奥美沙坦酯:重度降压复方制剂,市场空间大,天晴领先恒瑞;

硫酸氢氯吡格雷、氢溴酸普拉格雷:血小板聚集抑制剂,防治血栓,市场空间大,厂家多;

在心脑血管领域,外资实力雄厚,替代空间大。同时,随着发病率逐年上升,吸毒量也保持快速增长。撇开北京泰德不谈,2013年心脑血管药物收入占比9.9%。随着现有产品量的增加和新产品的获批,未来收入占比还有很大的增长空间。

(5)其他字段

1)主要现有品种:

混合糖电解质:适合电解质紊乱,正大丰海独家品种,2013年收入约5.5亿;果糖注射液:适用于糖尿病、肝病患者补充能量和补充体液,竞争者众多,2013年收入2.3亿,两个品种预计将达到1.0-15亿未来;

地奥司明片:适用于各种与静脉和淋巴功能不全有关的症状。施维雅和马应龙也有两个批文。没有后续申请人。2013年收入约为1.7亿。3亿;

注射用比阿培南:适用于敏感菌引起的各种症状。先声、世药、晨鑫三个批文。后续申请者较少。2013年收入约4.2亿;注射用替加环素:一种适用于皮肤、腹腔感染和肺炎的广谱活性抗生素,海正最早仿制,13年天晴获批,豪森、奥赛康、海辰三个公司获批,两个品种是未来有望实现5-10亿;

氟比洛芬酯注射液:适用于术后镇痛及各种癌症。北京泰德根据DDS理论开发的脂质微球靶向缓释制剂为独家剂型,另一种贴剂剂型已获批。2013年营收约7.5亿,未来有望达到10亿;

噻托溴铵粉吸入剂:适用于慢性支气管炎和肺气肿,先仿天庆,仙居、弘毅两个批文,竞争形势缓和,2013年营收约1.2亿;克洛伊新片:适合呼吸道感染,正大清江独家品种,2013年收入约1.1亿,未来两个品种有望达到5亿;

骨化三醇胶囊:适用于佝偻病、甲状旁腺功能减退症、慢性肾功能衰竭、骨质疏松症,正海尔独家品种,后续申请者较少,2013年收入约5.6亿,预计保持在5-未来10亿;

2)主要研究品种:

苯甲酸阿格列汀、地特胰岛素:适用于糖尿病,市场空间大,天晴处于第一梯队;

埃索美拉唑钠、左泮托拉唑钠、右兰索拉唑:适用于胃酸过多和胃溃疡的质子泵抑制剂,市场空间大,申报厂家多,天擎已通过钠盐申报,光学异构微创新有望收获市场的一部分;

鲁拉西酮:适用于精神分裂症,豪森,天晴,先锋处于第一梯队;

环索奈德、沙美特罗、非卡松、罗氟司特:适用于哮喘和支气管炎相关的咳嗽。在国外市场空间很大,天擎处于第一梯队;

除肝病、抗肿瘤、心脑血管抗感染、消化、神经、骨骼、呼吸等领域外,公司产品布局良好,其他领域营收占比有望逐步提升,而综合性药企的成长路径非常明确。

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