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肺癌靶向药埃克替尼,肺癌晚期服用靶向吉非替尼

发布日期:2022-09-22 浏览次数:1629

赛可瑞(克唑替尼)是由美国辉瑞制药研发的一种针对非小细胞肺癌的靶向治疗药物,商品名赛可瑞,赛可瑞(克唑替尼)是肺癌靶向治疗领域内前沿和划时代的药物作为ALK阳性患者的一线用药。

  适应症:赛可瑞(克唑替尼)胶囊可用于经 SFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该适应症的批准主要依据客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS )证据,目前尚未获得本品生存获益(OS)的证据。

  注意事项:肝毒性目前已发生药物引起的致命性肝毒性。见于临床研究中少于1% 的接受克唑替尼胶囊治疗的患者。

  在临床研究中少于 1%的患者中观察到 ALT 升高>3倍正常值上限同时伴有总胆红素>2倍正常值上限而碱性磷酸酶正常。

  研究 A8081005中7%和研究 A8081001中4%的患者出现 ALT 升高>5倍正常值上限。这些实验室检查结果通常无症状表现,且在中断给药后可以恢复。

  患者通常以低剂量恢复治疗并无复发。研究 A8081005中3 例患者(2%)和研究 A8081001中1 例患者(<1%)永久停药。

  氨基转移酶升高通常发生在治疗的前2个月。肝功能检查包括ALT 和总胆红素,每月至少应检测一次,并且根据临床状况对氨基转移酶水平升高的患者更频繁地进行重复检测肝氨基转移酶、碱性磷酸酶或总胆红素升高水平。在出现不良反应时进行减量或中断给药。

  赛可瑞(克唑替尼)揭开了肺癌个体化治疗的新篇章,使得医生能够对正确的患者提供正确的治疗。在赛可瑞临床试验中,试验方案要求患者肿瘤的生物标记物ALK融合基因检测结果为阳性,以提高对治疗做出反应的可能性。首次用于肺癌治疗的这种检测方法可以使研究者在预先筛选的患者人群中观察到良好的治疗效果。在两项多中心单臂临床试验 (试验A与试验B)中,对255 名局部晚期或转移的 ALK-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究表明,客观缓解率分别达到51%和61%。初步的流行病学研究表明,在非小细胞肺癌(NSCLC)中ALK阳性率大约为3-5%,意味着每年全球大约有28,000到46,000名 ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

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