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CAPMATINIB被批准用于转移性非小细胞肺癌的原因。

发布日期:2022-09-22 浏览次数:48

2020年5月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准卡马替尼(TABRECTA,诺华)用于治疗肿瘤具有导致间充质-上皮转化的突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(MET)外显子14跳跃由FDA批准的测试检测到。

  GEOMETRYmono-1试验(NCT02414139)证明了有效性,这是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究,招募了97名确诊为MET外显子14跳跃的转移性NSCLC患者。患者每天两次口服卡马替尼400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  主要疗效结果指标是由盲法独立审查委员会使用RECISTv1.1和反应持续时间确定的总体反应率(ORR)。在28名初治患者中,ORR为68%(95%置信区间[CI]48,84),反应持续时间为12.6个月(95%CI5.5,25.3)。在69名既往接受过治疗的患者中,ORR为41%(95%CI29,53),缓解持续时间为9.7个月(95%CI5.5,13.0)。

  最常见的不良反应(≥20%的患者)是外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。Capmatinib还可引起间质性肺病、肝毒性、光敏性和胚胎-胎儿毒性。根据细胞早期实验室研究中明确的光毒性阳性信号,患者可能对阳光更敏感,应建议患者采取预防措施遮盖皮肤、使用防晒霜,并且在服用卡马替尼时不要晒黑。推荐的卡马替尼剂量为400mg,每天口服两次,有或没有食物。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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