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巴瑞替尼片 特应性皮炎,巴瑞替尼治疗皮肌炎

发布日期:2022-09-22 浏览次数:54

  巴瑞克替尼的活性药物成分为baricitinib,该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前处于临床开发,用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(类风湿性关节炎)、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。

  JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中,baricitinib针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

  特应性皮炎是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。

  BREEZE-特应性皮炎7研究是BREEZE-特应性皮炎项目在2019年完成的第三项关键III期研究,该项目共包括5项安慰剂对照III期研究,用于支持巴瑞克替尼治疗特应性皮炎新适应症的全球注册。

  巴瑞克替尼治疗中重度特应性皮炎成人患者的2项III期研究(BREEZE-特应性皮炎1,BREEZE-特应性皮炎2)均达到了主要终点:与安慰剂组相比,巴瑞克替尼治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了特应性皮炎 IGA评分为清晰或几乎清晰(IGA 0,1)。

  在试验过程当中最常见的治疗发生的不良事件是鼻咽炎、上呼吸道感染和毛囊炎。巴瑞克替尼组发生一例肺栓塞。安慰剂组报告有1例机会性感染。研究中未报告恶性肿瘤、主要不良心血管事件(MACE)或死亡。因此使用安全性有可靠的保障。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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