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一项利用中国台湾NHIRD数据的真实世界研究显示,恩扎卢胺相比阿比特龙的OS获益更佳(总死亡率:40.55% vs 53.7%,P=0.0004),且新发合并症无明显差异;一项来自我国香港7个肿瘤中心的真实世界数据则显示,恩扎卢胺用于一线治疗的生存获益更好(1、2、3/4线OS:18.6、15.8、7.4个月),而后线治疗的不良事件发生率比一线治疗更高;日本神户大学和滨松大学的研究人员总结了280例化疗前使用恩扎卢胺或阿比特龙一线治疗的数据显示,恩扎卢胺组的PSA缓解率更高(70.7% v s53.1%)、中位PSA-PFS更长(11.6 vs 9.0个月)、2年OS率更高(85.1% vs 76.5%)。
上述真实世界研究印证了临床试验中新型内分泌治疗用于mCRPC的显著疗效。尽管还没有新型内分泌治疗之间的头对头研究,但作为证据等级最高的荟萃分析已经给出了一些答案。国内发表的一项含14个队列的荟萃分析显示,恩扎卢胺治疗mCRPC的PSA获益优于阿比特龙(OR 0.47,95%CI:0.27~0.77);美国Evans CP等对已有临床试验进行系统综述和网络荟萃分析发现,恩扎卢胺用于化疗前/轻微症状mCRPC患者,可相较于阿比特龙方案降低41%的放射学进展或死亡风险(HR 0.59,95%CI:0.48~0.72);Moreira RB等发表的荟萃分析则评价了恩扎卢胺和阿比特龙的不良事件风险,结果显示恩扎卢胺以临床常见且可控的疲劳(任何级别疲劳RR 1.29),而阿比特龙与心血管事件风险增加相关(任何级别和≥3级心血管事件的RR分别为1.28和1.76)。
会议上,专家们还结合治疗CRPC的临床案例进行讨论。专家们表示,从临床试验到真实世界研究、系统回顾和荟萃分析均证实,恩扎卢胺用于mCRPC一线治疗可使患者获得高效、持久的疾病控制和生存获益,一些间接比较也证实了恩扎卢胺治疗的生存优势。此外,专家们还表示,由于恩扎卢胺不像阿比特龙那样需要联合糖皮质激素,在治疗安全性方面也更有优势,国内外的真实世界研究以及临床的实践经验显示,恩扎卢胺用药患者中有不少为存在高血压、糖尿病、心力衰竭等慢性病,其疗效和安全性却仍然表现良好。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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