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第三代奥西替尼治疗,奥希替尼 阿美替尼

发布日期:2022-09-22 浏览次数:74

《Journal of Clinical Oncology》公布了一项临床研究,显示出EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对于EGFR突变NSCLC及LM患者具有潜在有效性。BLOOM(NCT02228369)是一项I期,开放标签,多中心的临床研究,评估了奥西替尼治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及软脑膜转移瘤(LM)患者的疗效。

  共招募了41例先前接受过EGFR-TKI治疗,并出现疾病进展的患者。经细胞学证实为LM患者,每天一次接受奥西替尼160mg(通常剂量为80mg,每天一次)治疗。试验主要研究终点是客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),无进展生存期(PFS),总生存期(OS);次要研究终点包括脑脊液(CFS)细胞学和神经系统检查的基线变化。

  患者基线特征:年龄均在18岁以上;71%女性;100%亚洲人;ECOG/WHO评分状态为2;20名患者为T790M突变阳性;29名患者患有并存的脑转移瘤;20名患者先前接受过脑部放疗;15名患者接受过WBRT;经组织学或细胞学确诊为NSCLC和外显子19缺失或L858R突变;通过阳性CSF细胞学检查确诊为LM(首次给药前最多28天)。试验结果显示,在37名软脑膜转移瘤患者中,ORR为62%,中位DoR为15.2个月;研究者评估的ORR为41%,中位DoR为8.3个月。

  研究者评估的中位PFS为8.6个月,中位OS为11个月。在次要研究方面,57%的患者神经功能得到改善,54%的患者治疗期间疾病未进展或恶化,只有5%(2名)的患者神经功能退化。奥西替尼对于EGFR突变的NSCLC和LM患者,在临床上表现出有效的治疗效果及临床意义,证实了CSF肿瘤细胞清除,且对神经系统具有明显改善,每天一次160mg的奥西替尼安全性更高。

  在安全性方面,奥西替尼具有良好的耐受性,未发现新的安全隐患。常见不良反应为皮疹和痤疮(59%),腹泻(56%),恶心(37%),食欲减退、头晕、头痛(24%),呕吐(22%),贫血、瘙痒(20%),疲劳(15%),便秘(14%),失眠、咳嗽(10%)等。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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