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AcatinibAcalabrutinib在套细胞淋巴瘤临床试验中的疗效

发布日期:2022-09-22 浏览次数:40

  阿卡替尼被FDA以超快的速度批准上市。阿卡替尼是第二代BTK抑制剂。阿卡替尼在套细胞淋巴瘤临床试验中,患者客观缓解率高达81%!其中40%完全缓解,41%部分缓解!

  阿卡替尼通过阻断异常蛋白质的作用工作,这种异常蛋白质是癌细胞繁殖的信号,有助于阻止癌细胞扩散。阿卡替尼是BTK小分子抑制剂,阿卡替尼及其活性代谢产物ACP-5862与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键,从而导致BTK酶活性受到抑制。LY-004是一项开放标签、II期临床试验研究,共招募了124名先前接受过治疗的MCL患者,接受阿卡替尼每天两次每次100mg治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验主要研究终点为客观缓解率(ORR)。

  患者基线特征:中位年龄68岁(42-90岁);80%男性;74%白人;93%的患者ECOG评分为0或1;所以患者自确诊以来中位时间为46.3个月;先前接受治疗的中位数为2(范围1-5);18%的患者先前接受过干细胞移植;在基线时,73%的患者至少有一个最长直径≥5 cm的肿瘤;73%的患者淋巴转移。试验结果显示,在中位随访15.2个月后,由研究者评估的ORR为81%,由独立审查委员会(IRC)评估的ORR为80%。达到最佳反应的中位时间为1.9个月。阿卡替尼副作用有头痛、腹泻、血球数量减少、贫血、中性球减少症、疲倦、淤青、恶心、皮疹、便秘、腹痛(胃痛)、呕吐、上呼吸道感染、肌肉疼痛及流血事件。如有需要,请咨询海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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